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August 17, 2026

국제 표준 준수: 우리의 응급용품이 ISO13485 및 CE 표준을 충족시키는 방법

글로벌 의료 및 안전 장비 시장에서 규정 준수는 타협할 수 없는 필수 사항입니다. 응급 의료 용품 전문 제조업체인 ORI POWER는 엄격하게 업데이트된 ISO13485CE 규제 프레임워크를 충족하기 위해 품질 관리 시스템을 지속적으로 최적화하고 있음을 발표하게 되어 자랑스럽게 생각합니다.

당사의 10인용 및 다목적 구급함에 구성된 모든 의료 구성품은 —멸균 드레싱부터 소독 세척제까지— 생체 적합성, 멸균성 및 유통기한 안정성에 대한 엄격한 배치(batch) 테스트를 거칩니다. 이러한 규정 준수에 대한 노력은 글로벌 파트너 및 소매 유통업체가 규제 문제 없이 북미 및 유럽 시장에서 당사의 안전 솔루션을 원활하게 수입하고 유통할 수 있도록 보장합니다.

"당사의 최우선 과제는 생명이 위급한 순간에 완벽하게 작동하는 응급 제품을 제공하는 것입니다."라고 당사의 품질 보증 책임자는 말했습니다. "국제 인증 기준을 충족하는 것은 당사의 기본 요건일 뿐입니다."

앞으로도 당사는 글로벌 고객을 지원하기 위해 최첨단 멸균 포장 기술과 클린룸 생산 라인에 대한 투자를 지속해 나갈 것입니다.