Tubo de recolección de sangre de citrato de sodio 3,8% para detección de ESR de uso único

El tubo ESR se utiliza generalmente para la detección de ESR. Este tipo de tubo de extracción de sangre utiliza un sistema tampón de citrato de sodio de 0,129 mol/l para la anticoagulación de muestras de sangre. Se utiliza para detectar la tasa de sedimentación sanguínea mediante el "método de sedimentación de Weissner". La proporción de volumen de anticoagulante a sangre es de 1:4. Incluye tubos ESR dinámicos que proporcionan muestras directas y tubos cortos de 75 mm que requieren transferencia de muestras. El tubo ESR dinámico se puede colocar directamente en el estante para leerlo después de la extracción de sangre o aplicarse al instrumento ambulatorio de tasa de sedimentación de eritrocitos.

Tipo de anticoagulante:

Citrato de sodio al 3,8 % (proporción 1:4)

Especialmente formulado para pruebas de velocidad de sedimentación globular.

Aplicaciones:

Se utiliza principalmente para el examen de VSG y la detección inflamatoria auxiliar.

Adecuado para pruebas de laboratorio clínicas de rutina.

Material del tubo:

Plástico PET o vidrio de alta calidad

Cuerpo transparente para una fácil observación.

1. Declaración de cumplimiento CE IVD de la UE

   Nuestros tubos de extracción de sangre de un solo uso cumplen con el Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de la UE (UE 2017/746, IVDR), con una autodeclaración de conformidad emitida bajo la clasificación Clase A. Toda la gama de productos (tubos simples, EDTA, citrato de sodio, heparina, tubos activadores de coágulos, etc.) cumple con las normas EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 y otras normas armonizadas, lo que garantiza el acceso legal al mercado de la UE.

2. Sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001:2015

   Nuestra fábrica ha pasado la certificación ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) para sistemas de gestión de calidad. Esta norma internacional garantiza una calidad de producción constante, procesos estandarizados y una mejora continua, y cubre la fabricación de dispositivos médicos de Clase II, incluidos los tubos de extracción de sangre al vacío de un solo uso.

3. Certificado QMS para dispositivos médicos ISO 13485:2016

   Nuestro sistema de producción cumple con la norma ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), el estándar de gestión de calidad dedicado para dispositivos médicos. Esta certificación garantiza un control total sobre la gestión de riesgos, la trazabilidad y el cumplimiento normativo de nuestros tubos de extracción de sangre de un solo uso.