Tubes anticoagulants à héparine à capuche verte PET ou matériau en verre pour la biochimie plasmatique

Les tubes d'héparine sont généralement utilisés pour les tests biochimiques d'urgence et les tests de rhéologie sanguine. Des anticoagulants d'héparine sous forme de sels de sodium ou de lithium sont ajoutés dans ce type de tube de prélèvement sanguin. L'anticoagulant peut agir rapidement sur l'échantillon de sang grâce à la technologie avancée de pulvérisation par atomisation.

Type d'anticoagulant :

Héparine de lithium

Héparine de sodium

Tous deux conçus pour la séparation du plasma et l'anticoagulation rapide

Applications :

Principalement utilisé pour les tests biochimiques d'urgence et les tests de rhéologie sanguine

Largement applicable aux laboratoires cliniques, aux services d'urgence des hôpitaux et aux institutions de diagnostic

Matériau du tube :

Plastique PET ou verre de haute qualité

Corps de tube transparent pour une observation et une inspection faciles des échantillons

1. Déclaration de conformité CE IVD UE

   Nos tubes de prélèvement sanguin à usage unique sont conformes au règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE 2017/746, IVDR), avec une auto-déclaration de conformité délivrée sous la classification de classe A. La gamme complète de produits (tube ordinaire, EDTA, citrate de sodium, héparine, tubes activateurs de caillot, etc.) est conforme aux normes EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 et à d'autres normes harmonisées, garantissant un accès légal au marché de l'UE.

2. Système de gestion de la qualité certifié ISO 9001 : 2015

   Notre usine a passé la certification ISO 9001 : 2015 (GB/T 19001-2016) pour les systèmes de gestion de la qualité. Cette norme internationale garantit une qualité de production constante, des processus standardisés et une amélioration continue, couvrant la fabrication de dispositifs médicaux de classe II, y compris les tubes de prélèvement sanguin sous vide à usage unique.

3. Certifié QMS pour dispositifs médicaux ISO 13485 : 2016

   Notre système de production est conforme à la norme ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), la norme de gestion de la qualité dédiée aux dispositifs médicaux. Cette certification garantit une maîtrise totale de la gestion des risques, de la traçabilité et de la conformité réglementaire de nos tubes de prélèvement sanguin à usage unique.