Green Cap Heparin Anticoagulant Tube PET หรือวัสดุกระจกสําหรับชีวเคมีพลาสมา

โดยทั่วไปแล้วหลอดเฮปารินจะใช้สำหรับการทดสอบทางชีวเคมีฉุกเฉินและการทดสอบทางรีโอวิทยาของเลือด สารกันเลือดแข็งของเฮปารินในรูปของเกลือโซเดียมหรือลิเธียมจะถูกเติมลงในหลอดเก็บเลือดประเภทนี้ สารกันเลือดแข็งสามารถออกฤทธิ์ต่อตัวอย่างเลือดได้อย่างรวดเร็วผ่านเทคโนโลยีการพ่นละอองขั้นสูง

ประเภทสารกันเลือดแข็ง:

ลิเธียมเฮปาริน

โซเดียมเฮปาริน

ทั้งออกแบบมาเพื่อการแยกพลาสมาและการแข็งตัวของเลือดอย่างรวดเร็ว

การใช้งาน:

ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการทดสอบทางชีวเคมีฉุกเฉินและการทดสอบการไหลของเลือด

ใช้ได้กับห้องปฏิบัติการทางคลินิก แผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาล และสถาบันการวินิจฉัยอย่างกว้างขวาง

วัสดุท่อ:

พลาสติก PET หรือแก้วคุณภาพสูง

ตัวท่อโปร่งใสเพื่อการสังเกตและตรวจสอบตัวอย่างได้ง่าย

1. การประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ EU CE IVD

   หลอดเก็บเลือดแบบใช้ครั้งเดียวของเราเป็นไปตามกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายของสหภาพยุโรป (EU 2017/746, IVDR) โดยมีการประกาศความสอดคล้องด้วยตนเองที่ออกภายใต้การจำแนกประเภท Class A กลุ่มผลิตภัณฑ์ทั้งหมด (หลอดธรรมดา, EDTA, โซเดียมซิเตรต, เฮปาริน, หลอด Clot Activator ฯลฯ) ตรงตามมาตรฐาน EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 และมาตรฐานอื่นๆ ที่กลมกลืนกัน ช่วยให้มั่นใจในการเข้าถึงตลาดสหภาพยุโรปอย่างถูกกฎหมาย

2. ได้รับการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015

   โรงงานของเราได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) สำหรับระบบการจัดการคุณภาพ มาตรฐานสากลนี้รับประกันคุณภาพการผลิตที่สม่ำเสมอ กระบวนการที่ได้มาตรฐาน และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ครอบคลุมการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ Class II รวมถึงหลอดเก็บเลือดสุญญากาศแบบใช้ครั้งเดียว

3. ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 อุปกรณ์การแพทย์ QMS

   ระบบการผลิตของเราสอดคล้องกับ ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) ซึ่งเป็นมาตรฐานการจัดการคุณภาพเฉพาะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ การรับรองนี้รับประกันการควบคุมเต็มรูปแบบในการจัดการความเสี่ยง การตรวจสอบย้อนกลับ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับหลอดเก็บเลือดแบบใช้ครั้งเดียวของเรา