Heparina con tapa verde tubo anticoagulante PET o material de vidrio para la bioquímica plasmática

Los tubos de heparina se utilizan generalmente para pruebas bioquímicas de emergencia y pruebas de reología sanguínea. En este tipo de tubo de extracción de sangre se añaden anticoagulantes de heparina en forma de sales de sodio o litio. El anticoagulante puede actuar rápidamente sobre la muestra de sangre mediante la avanzada tecnología de pulverización por atomización.

Tipo de anticoagulante:

Heparina de litio

Heparina sódica

Ambos diseñados para la separación de plasma y la anticoagulación rápida.

Aplicaciones:

Se utiliza principalmente para pruebas bioquímicas de emergencia y pruebas de reología sanguínea.

Ampliamente aplicable a laboratorios clínicos, departamentos de emergencia de hospitales e instituciones de diagnóstico.

Material del tubo:

Plástico PET o vidrio de alta calidad

Cuerpo de tubo transparente para una fácil observación e inspección de muestras.

1. Declaración de cumplimiento CE IVD de la UE

   Nuestros tubos de extracción de sangre de un solo uso cumplen con el Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de la UE (UE 2017/746, IVDR), con una autodeclaración de conformidad emitida bajo la clasificación Clase A. Toda la gama de productos (tubos simples, EDTA, citrato de sodio, heparina, tubos activadores de coágulos, etc.) cumple con las normas EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 y otras normas armonizadas, lo que garantiza el acceso legal al mercado de la UE.

2. Sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001:2015

   Nuestra fábrica ha pasado la certificación ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) para sistemas de gestión de calidad. Esta norma internacional garantiza una calidad de producción constante, procesos estandarizados y una mejora continua, y cubre la fabricación de dispositivos médicos de Clase II, incluidos los tubos de extracción de sangre al vacío de un solo uso.

3. Certificado QMS para dispositivos médicos ISO 13485:2016

   Nuestro sistema de producción cumple con la norma ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), el estándar de gestión de calidad dedicado para dispositivos médicos. Esta certificación garantiza un control total sobre la gestión de riesgos, la trazabilidad y el cumplimiento normativo de nuestros tubos de extracción de sangre de un solo uso.