OEM PET Plastic Groen Top Natrium Heparine Tube Voor Bloed Rheologie 2ml 3ml 5ml

In deze bloedafnamebuis wordt natriumheparine-antistollingsmiddel gevuld. Natriumheparine werkt samen met bloedstollingsfactoren om de endogene stollingsroute te blokkeren, waardoor betrouwbare antistollingseffecten op de lange termijn worden bereikt zonder de bloedcelcomponenten te beschadigen. Met professioneel vernevelingsspuitvakmanschap en strikt, schoon productiebeheer hecht het additief zich gelijkmatig aan de buiswand, waardoor lokale concentratieafwijkingen en monsterverontreiniging worden vermeden. Het behoudt effectief de oorspronkelijke fysische en chemische eigenschappen van bloedmonsters en garandeert stabiele en geloofwaardige testresultaten voor speciale klinische onderzoeken.

Antistollingsmiddeltype:

Natriumheparine

Speciaal ontworpen voor speciale bloedtesten en detectie van bloedreologie

Toepassingen:

Hoofdzakelijk toegepast op bloedreologietests, speciale immunologische tests en laboratoriumanalyses voor wetenschappelijk onderzoek. Ideaal voor gespecialiseerde diagnostische instellingen, onderzoekslaboratoria en op maat gemaakte klinische testscenario's waarbij lithiumionen de detectieresultaten kunnen verstoren.

Buismateriaal:

Hoogwaardig PET-kunststof of glas

Transparant buislichaam voor gemakkelijke visuele observatie en monsteridentificatie

1. EU CE IVD-conformiteitsverklaring

   Onze bloedafnamebuisjes voor eenmalig gebruik voldoen aan de EU-verordening inzake in-vitrodiagnostische medische hulpmiddelen (EU 2017/746, IVDR), met een eigen conformiteitsverklaring afgegeven onder klasse A-classificatie. Het volledige productassortiment (gewone buis, EDTA, natriumcitraat, heparine, stolselactivatorbuizen, enz.) voldoet aan EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 en andere geharmoniseerde normen, waardoor legale toegang tot de EU-markt wordt gegarandeerd.

2. ISO 9001:2015 gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem

   Onze fabriek is geslaagd voor de ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016)-certificering voor kwaliteitsmanagementsystemen. Deze internationale norm garandeert een consistente productiekwaliteit, gestandaardiseerde processen en voortdurende verbetering, en omvat de productie van medische hulpmiddelen van klasse II, waaronder vacuümbloedafnamebuizen voor eenmalig gebruik.

3. ISO 13485:2016 QMS-gecertificeerd medisch hulpmiddel

   Ons productiesysteem voldoet aan ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), de specifieke kwaliteitsmanagementnorm voor medische hulpmiddelen. Deze certificering garandeert volledige controle over het risicobeheer, de traceerbaarheid en de naleving van de regelgeving voor onze bloedafnamebuisjes voor eenmalig gebruik.