OEM ΠΕΤ πλαστικό πράσινη κορυφή νάτριο αιπαρίνη σωλήνα για τη ρευολογία αίματος 2ml 3ml 5ml

Το αντιπηκτικό Sodium Heparin γεμίζεται σε αυτό το σωληνάριο συλλογής αίματος. Η ηπαρίνη νατρίου αλληλεπιδρά με παράγοντες πήξης του αίματος για να μπλοκάρει την ενδογενή οδό πήξης, επιτυγχάνοντας αξιόπιστα μακροπρόθεσμα αντιπηκτικά αποτελέσματα χωρίς να βλάπτει τα συστατικά των κυττάρων του αίματος. Με επαγγελματική δεξιοτεχνία ψεκασμού ψεκασμού και αυστηρή διαχείριση καθαρής παραγωγής, το πρόσθετο προσκολλάται ομοιόμορφα στο τοίχωμα του σωλήνα, αποφεύγοντας την τοπική απόκλιση συγκέντρωσης και τη μόλυνση του δείγματος. Διατηρεί αποτελεσματικά τις αρχικές φυσικές και χημικές ιδιότητες των δειγμάτων αίματος και εγγυάται σταθερά και αξιόπιστα αποτελέσματα δοκιμών για ειδικές κλινικές εξετάσεις.

Τύπος αντιπηκτικού:

Ηπαρίνη νατρίου

Ειδικά σχεδιασμένο για ειδικές εξετάσεις αίματος και ανίχνευση ρεολογίας αίματος

Εφαρμογές:

Εφαρμόζεται κυρίως σε ρεολογικές εξετάσεις αίματος, ειδικές ανοσολογικές αναλύσεις και εργαστηριακές αναλύσεις επιστημονικής έρευνας. Ιδανικό για εξειδικευμένα διαγνωστικά ιδρύματα, ερευνητικά εργαστήρια και προσαρμοσμένα σενάρια κλινικών δοκιμών όπου τα ιόντα λιθίου ενδέχεται να επηρεάσουν τα αποτελέσματα ανίχνευσης.

Υλικό σωλήνα:

Υψηλής ποιότητας πλαστικό ή γυαλί PET

Διαφανές σώμα σωλήνα για εύκολη οπτική παρατήρηση και αναγνώριση δείγματος

1. Δήλωση συμμόρφωσης EU CE IVD

   Τα σωληνάρια συλλογής αίματος μιας χρήσης συμμορφώνονται με τον Κανονισμό της ΕΕ για τα Διαγνωστικά Ιατρικά Συσκευές In Vitro (EU 2017/746, IVDR), με δήλωση συμμόρφωσης που εκδίδεται σύμφωνα με την ταξινόμηση Κλάσης Α. Η πλήρης γκάμα προϊόντων (Σωλήνες απλός σωλήνας, EDTA, κιτρικό νάτριο, ηπαρίνη, σωλήνες ενεργοποιητή θρόμβων κ.λπ.) πληροί τα πρότυπα EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 και άλλα εναρμονισμένα πρότυπα, διασφαλίζοντας νόμιμη πρόσβαση στην αγορά της ΕΕ.

2. Πιστοποιημένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015

   Το εργοστάσιό μας έχει περάσει την πιστοποίηση ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) για συστήματα διαχείρισης ποιότητας. Αυτό το διεθνές πρότυπο διασφαλίζει σταθερή ποιότητα παραγωγής, τυποποιημένες διαδικασίες και συνεχή βελτίωση, καλύπτοντας την κατασκευή ιατρικών συσκευών Κλάσης ΙΙ, συμπεριλαμβανομένων των σωλήνων συλλογής αίματος κενού μίας χρήσης.

3. ISO 13485:2016 Ιατρικές συσκευές Πιστοποίηση QMS

   Το σύστημα παραγωγής μας συμμορφώνεται με το ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), το αποκλειστικό πρότυπο διαχείρισης ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Αυτή η πιστοποίηση διασφαλίζει τον πλήρη έλεγχο της διαχείρισης κινδύνου, της ιχνηλασιμότητας και της κανονιστικής συμμόρφωσης για τους σωλήνες συλλογής αίματος μιας χρήσης.