OEM-PET-Kunststoff-Natriumheparinröhrchen mit grüner Oberseite für die Blutrheologie 2 ml, 3 ml, 5 ml

In dieses Blutentnahmeröhrchen ist Natrium-Heparin als Antikoagulans eingefüllt. Natriumheparin interagiert mit Blutgerinnungsfaktoren, um den endogenen Gerinnungsweg zu blockieren und so zuverlässige langfristige gerinnungshemmende Wirkungen zu erzielen, ohne Blutzellbestandteile zu schädigen. Durch professionelles Zerstäubungssprühen und strenges, sauberes Produktionsmanagement haftet das Additiv gleichmäßig an der Röhrchenwand und vermeidet lokale Konzentrationsabweichungen und Probenkontaminationen. Es bewahrt effektiv die ursprünglichen physikalischen und chemischen Eigenschaften von Blutproben und garantiert stabile und glaubwürdige Testergebnisse für spezielle klinische Untersuchungen.

Antikoagulanstyp:

Natriumheparin

Speziell für spezielle Bluttests und Blutrheologieerkennung entwickelt

Anwendungen:

Wird hauptsächlich für Blutrheologietests, spezielle immunologische Tests und wissenschaftliche Forschungslaboranalysen verwendet. Ideal für spezialisierte Diagnoseeinrichtungen, Forschungslabore und maßgeschneiderte klinische Testszenarien, in denen Lithiumionen die Erkennungsergebnisse beeinträchtigen können.

Rohrmaterial:

Hochwertiger PET-Kunststoff oder Glas

Transparenter Röhrchenkörper für bequeme visuelle Beobachtung und Probenidentifizierung

1. EU CE IVD-Konformitätserklärung

   Unsere Einweg-Blutentnahmeröhrchen entsprechen der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU 2017/746, IVDR) und verfügen über eine Konformitätsselbsterklärung gemäß Klasse A-Klassifizierung. Die gesamte Produktpalette (Einzelröhrchen, EDTA, Natriumcitrat, Heparin, Gerinnungsaktivatorröhrchen usw.) entspricht EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 und anderen harmonisierten Normen und gewährleistet so den legalen Zugang zum EU-Markt.

2. ISO 9001:2015 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem

   Unser Werk hat die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) für Qualitätsmanagementsysteme bestanden. Dieser internationale Standard gewährleistet eine gleichbleibende Produktionsqualität, standardisierte Prozesse und kontinuierliche Verbesserung und deckt die Herstellung von Medizinprodukten der Klasse II ab, einschließlich Einweg-Vakuum-Blutentnahmeröhrchen.

3. ISO 13485:2016 QMS-Zertifizierung für Medizinprodukte

   Unser Produktionssystem entspricht ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), dem speziellen Qualitätsmanagementstandard für Medizinprodukte. Diese Zertifizierung gewährleistet die vollständige Kontrolle über das Risikomanagement, die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für unsere Einweg-Blutentnahmeröhrchen.