2 ml 3 ml 5 ml natriumheparine-antistollingsmiddelbuis voor bloedreologie en plasmatests

Geavanceerd antistollingsmechanisme
Dit verzamelvat is vooraf gevuld met natriumheparine, dat zich richt op specifieke stollingsfactoren om de endogene stollingssequentie te onderbreken. Dit zorgt voor een betrouwbaar antistollingseffect op de lange termijn, terwijl de natuurlijke integriteit van de bloedcelcomponenten behouden blijft.

Precisie productieproces
Door gebruik te maken van professionele verstuivingstechnologie en strenge cleanroomnormen wordt het additief gelijkmatig over het interne oppervlak verdeeld om plaatselijke concentratiefouten en monsterbesmetting te voorkomen. Het beschermt op consistente wijze de fundamentele fysische en chemische eigenschappen van bloedmonsters en levert zo zeer nauwkeurige resultaten op voor gespecialiseerde klinische diagnostiek

Antistollingsmiddeltype:

Natriumheparine

Speciaal ontworpen voor speciale bloedtesten en detectie van bloedreologie

Toepassingen en gebruiksscenario's:

Klinische en onderzoeksvelden

Het primaire nut omvat professionele bloedreologiebeoordelingen, gespecialiseerde immunologische tests en uitgebreide wetenschappelijke onderzoekslaboratoriumanalyses. Dit product is ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van geavanceerde hematologische onderzoeken waarbij de zuiverheid van monsters van cruciaal belang is.

Gerichte instellingen

Een ideale oplossing voor gespecialiseerde diagnostische centra, pathologielaboratoria en medische onderzoeksfaciliteiten. Het is met name geschikt voor op maat gemaakte klinische testscenario's die een lithiumvrije omgeving vereisen om potentiële analytische interferentie te elimineren en het hoogste niveau van detectienauwkeurigheid voor patiëntmonsters te garanderen

Buismateriaal:

Hoogwaardig PET-kunststof of glas

Transparant buislichaam voor gemakkelijke visuele observatie en monsteridentificatie

1. EU CE IVD-conformiteitsverklaring

   Onze bloedafnamebuisjes voor eenmalig gebruik voldoen aan de EU-verordening inzake in-vitrodiagnostische medische hulpmiddelen (EU 2017/746, IVDR), met een eigen conformiteitsverklaring afgegeven onder klasse A-classificatie. Het volledige productassortiment (gewone buis, EDTA, natriumcitraat, heparine, stolselactivatorbuizen, enz.) voldoet aan EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 en andere geharmoniseerde normen, waardoor legale toegang tot de EU-markt wordt gegarandeerd.

2. ISO 9001:2015 gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem

   Onze fabriek is geslaagd voor de ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016)-certificering voor kwaliteitsmanagementsystemen. Deze internationale norm garandeert een consistente productiekwaliteit, gestandaardiseerde processen en voortdurende verbetering, en omvat de productie van medische hulpmiddelen van klasse II, waaronder vacuümbloedafnamebuizen voor eenmalig gebruik.

3. ISO 13485:2016 QMS-gecertificeerd medisch hulpmiddel

   Ons productiesysteem voldoet aan ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), de specifieke kwaliteitsmanagementnorm voor medische hulpmiddelen. Deze certificering garandeert volledige controle over het risicobeheer, de traceerbaarheid en de naleving van de regelgeving voor onze bloedafnamebuisjes voor eenmalig gebruik.