2 ml 3 ml 5 ml νατριούχου ηπαρίνης αντιπηκτικό σωληνάριο για ρεολογικό έλεγχο αίματος και πλάσμα

Προηγμένος Αντιπηκτικός Μηχανισμός
Αυτό το δοχείο συλλογής είναι προγεμισμένο με ηπαρίνη νατρίου, η οποία στοχεύει σε συγκεκριμένους παράγοντες πήξης για να διακόψει την ενδογενή αλληλουχία πήξης.

Διαδικασία κατασκευής ακριβείας
Χρησιμοποιώντας την επαγγελματική τεχνολογία ψεκασμού και αυστηρά πρότυπα καθαρισμού, το πρόσθετο κατανέμεται ομοιόμορφα στην εσωτερική επιφάνεια για την πρόληψη εντοπισμένων σφαλμάτων συγκέντρωσης και μόλυνσης του δείγματος. Προστατεύει με συνέπεια τα θεμελιώδη φυσικά και χημικά χαρακτηριστικά των δειγμάτων αίματος για να παρέχει αποτελέσματα υψηλής ακρίβειας για εξειδικευμένα κλινικά διαγνωστικά

Τύπος αντιπηκτικού:

Ηπαρίνη νατρίου

Ειδικά σχεδιασμένο για ειδικές εξετάσεις αίματος και ανίχνευση ρεολογίας αίματος

Εφαρμογές και σενάρια χρήσης:

Κλινικά και Ερευνητικά Πεδία

Η κύρια χρησιμότητα περιλαμβάνει επαγγελματικές αξιολογήσεις ρεολογίας αίματος εξειδικευμένες ανοσολογικές αναλύσεις και ολοκληρωμένη επιστημονική ερευνητική εργαστηριακή ανάλυση Αυτό το προϊόν έχει σχεδιαστεί για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις προηγμένων αιματολογικών μελετών όπου η καθαρότητα του δείγματος είναι κρίσιμη

Στοχευμένα ιδρύματα

Ιδανική λύση για εξειδικευμένα διαγνωστικά κέντρα, παθολογικά εργαστήρια και εγκαταστάσεις ιατρικής έρευνας. Είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για προσαρμοσμένα σενάρια κλινικών δοκιμών που απαιτούν περιβάλλον χωρίς λίθιο για την εξάλειψη πιθανών αναλυτικών παρεμβολών και τη διασφάλιση του υψηλότερου επιπέδου ακρίβειας ανίχνευσης για τα δείγματα ασθενών

Υλικό σωλήνα:

Υψηλής ποιότητας πλαστικό ή γυαλί PET

Διαφανές σώμα σωλήνα για εύκολη οπτική παρατήρηση και αναγνώριση δείγματος

1. Δήλωση συμμόρφωσης EU CE IVD

   Τα σωληνάρια συλλογής αίματος μιας χρήσης συμμορφώνονται με τον Κανονισμό της ΕΕ για τα Διαγνωστικά Ιατρικά Συσκευές In Vitro (EU 2017/746, IVDR), με δήλωση συμμόρφωσης που εκδίδεται σύμφωνα με την ταξινόμηση Κλάσης Α. Η πλήρης γκάμα προϊόντων (Σωλήνες απλός σωλήνας, EDTA, κιτρικό νάτριο, ηπαρίνη, σωλήνες ενεργοποιητή θρόμβων κ.λπ.) πληροί τα πρότυπα EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 και άλλα εναρμονισμένα πρότυπα, διασφαλίζοντας νόμιμη πρόσβαση στην αγορά της ΕΕ.

2. Πιστοποιημένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015

   Το εργοστάσιό μας έχει περάσει την πιστοποίηση ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) για συστήματα διαχείρισης ποιότητας. Αυτό το διεθνές πρότυπο διασφαλίζει σταθερή ποιότητα παραγωγής, τυποποιημένες διαδικασίες και συνεχή βελτίωση, καλύπτοντας την κατασκευή ιατρικών συσκευών Κλάσης ΙΙ, συμπεριλαμβανομένων των σωλήνων συλλογής αίματος κενού μίας χρήσης.

3. ISO 13485:2016 Ιατρικές συσκευές Πιστοποίηση QMS

   Το σύστημα παραγωγής μας συμμορφώνεται με το ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), το αποκλειστικό πρότυπο διαχείρισης ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Αυτή η πιστοποίηση διασφαλίζει τον πλήρη έλεγχο της διαχείρισης κινδύνου, της ιχνηλασιμότητας και της κανονιστικής συμμόρφωσης για τους σωλήνες συλλογής αίματος μιας χρήσης.