2ml 3ml 5ml Sodium Heparin Anticoagulant Tube Untuk Rheology Darah Dan Plasma Testing

Mekanisme Antikoagulasi Tingkat Lanjut
Wadah pengumpul ini diisi dengan Sodium Heparin yang menargetkan faktor koagulasi spesifik untuk mengganggu urutan pembekuan endogen. Hal ini memastikan efek antikoagulasi jangka panjang yang dapat diandalkan sekaligus menjaga integritas alami komponen sel darah

Proses Manufaktur Presisi
Memanfaatkan teknologi atomisasi profesional dan standar ruang bersih yang ketat, aditif ini didistribusikan secara merata ke seluruh permukaan internal untuk mencegah kesalahan konsentrasi lokal dan kontaminasi spesimen. Secara konsisten melindungi karakteristik fisik dan kimia dasar sampel darah untuk memberikan hasil presisi tinggi untuk diagnostik klinis khusus

Jenis Antikoagulan:

Natrium Heparin

Dirancang khusus untuk tes darah khusus dan deteksi reologi darah

Aplikasi dan Skenario Penggunaan:

Bidang Klinis dan Penelitian

Kegunaan utama mencakup penilaian reologi darah profesional, uji imunologi khusus, dan analisis laboratorium penelitian ilmiah komprehensif. Produk ini dirancang untuk memenuhi persyaratan ketat studi hematologi tingkat lanjut yang mengutamakan kemurnian spesimen

Institusi Sasaran

Solusi ideal untuk pusat diagnostik khusus, laboratorium patologi, dan fasilitas penelitian medis. Solusi ini sangat cocok untuk skenario pengujian klinis khusus yang memerlukan lingkungan bebas litium untuk menghilangkan potensi gangguan analitis dan memastikan tingkat akurasi deteksi tertinggi untuk sampel pasien.

Bahan Tabung:

Plastik atau kaca PET berkualitas tinggi

Badan tabung transparan untuk observasi visual dan identifikasi sampel yang nyaman

1. Deklarasi Kepatuhan EU CE IVD

   Tabung pengumpul darah sekali pakai kami mematuhi Peraturan Perangkat Medis Diagnostik In Vitro UE (EU 2017/746, IVDR), dengan pernyataan kesesuaian mandiri yang dikeluarkan berdasarkan klasifikasi Kelas A. Rangkaian produk lengkap (tabung polos, EDTA, Sodium Sitrat, Heparin, tabung Pengaktif Gumpalan, dll.) memenuhi EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 dan standar selaras lainnya, memastikan akses legal ke pasar UE.

2. Sistem Manajemen Mutu Bersertifikat ISO 9001:2015

   Pabrik kami telah lulus sertifikasi ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) untuk sistem manajemen mutu. Standar internasional ini memastikan kualitas produksi yang konsisten, proses yang terstandarisasi, dan perbaikan berkelanjutan, mencakup pembuatan peralatan medis Kelas II termasuk tabung pengumpul darah vakum sekali pakai.

3. Bersertifikat QMS Alat Kesehatan ISO 13485:2016

   Sistem produksi kami mematuhi ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), standar manajemen mutu khusus untuk peralatan medis. Sertifikasi ini memastikan kontrol penuh atas manajemen risiko, ketertelusuran, dan kepatuhan terhadap peraturan untuk tabung pengumpul darah sekali pakai kami.