หลอดเลือดแข็งตัวของโซเดียมซิเตรตสีดำ 3.8 เปอร์เซ็นต์สำหรับ ESR 1.28 มล. 1.6 มล. 3.2 มล.

ออกแบบมาเพื่อการวิเคราะห์อัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดงที่แม่นยำ หลอด ESR นี้ใช้ระบบบัฟเฟอร์โซเดียมซิเตรต 0.129 โมลต่อลิตร เพื่อให้มั่นใจในการป้องกันการแข็งตัวของเลือดที่เสถียร ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับวิธีการตกตะกอนของ Westergren โดยจะรักษาอัตราส่วนที่เข้มงวดที่ 1 ต่อ 4 ปริมาตรระหว่างสารกันเลือดแข็งและเลือด กลุ่มผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยหลอด ESR แบบไดนามิกสำหรับการอ่านตัวอย่างโดยตรงหรือการประยุกต์ใช้เครื่องมืออัตโนมัติ เช่นเดียวกับหลอดสั้นขนาด 75 มม. สำหรับการย้ายตัวอย่างด้วยตนเองซึ่งให้ความยืดหยุ่นสูงสุดสำหรับห้องปฏิบัติการที่หลากหลาย โปรโตคอล

ลักษณะทางเทคนิคและการใช้งานทางคลินิก

สูตร ESR ที่แม่นยำ

โดดเด่นด้วยความเข้มข้นของโซเดียมซิเตรต 3.8 เปอร์เซ็นต์ระดับมืออาชีพพร้อมสัดส่วนการผสม 1 ถึง 4 ที่ควบคุมอย่างเข้มงวด สูตรเฉพาะนี้ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อให้การแข็งตัวของเลือดมีความเสถียรโดยเฉพาะสำหรับการทดสอบอัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง เพื่อให้มั่นใจถึงผลการวินิจฉัยที่แม่นยำและทำซ้ำได้

แอปพลิเคชันการวินิจฉัยหลัก

ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการตรวจสอบ ESR ที่ครอบคลุมและขั้นตอนการตรวจคัดกรองการอักเสบเสริม โดยทำหน้าที่เป็นโซลูชันที่เชื่อถือได้สำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการทางคลินิกตามปกติและศูนย์วินิจฉัยทางการแพทย์เฉพาะทางที่ต้องการการวิเคราะห์อัตราการตกตะกอนที่มีความแม่นยำสูงและความเสถียรของตัวอย่าง

การก่อสร้างวัสดุพรีเมี่ยม

มีจำหน่ายในพลาสติก PET คุณภาพสูงหรือกระจกเฉพาะทางเพื่อรองรับระเบียบวิธีด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการที่หลากหลายและข้อกำหนดในการปั่นเหวี่ยง ตัวหลอดโปร่งใสสูงได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อการสังเกตตัวอย่างที่แม่นยำ การตรวจสอบระดับที่มีประสิทธิภาพและการจัดเก็บตัวอย่างในระยะยาวที่ปลอดภัย

1. การประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ EU CE IVD

   หลอดเก็บเลือดแบบใช้ครั้งเดียวของเราเป็นไปตามกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายของสหภาพยุโรป (EU 2017/746, IVDR) โดยมีการประกาศความสอดคล้องด้วยตนเองที่ออกภายใต้การจำแนกประเภท Class A กลุ่มผลิตภัณฑ์ทั้งหมด (หลอดธรรมดา, EDTA, โซเดียมซิเตรต, เฮปาริน, หลอด Clot Activator ฯลฯ) ตรงตามมาตรฐาน EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 และมาตรฐานอื่นๆ ที่กลมกลืนกัน ช่วยให้มั่นใจในการเข้าถึงตลาดสหภาพยุโรปอย่างถูกกฎหมาย

2. ได้รับการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015

   โรงงานของเราได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) สำหรับระบบการจัดการคุณภาพ มาตรฐานสากลนี้รับประกันคุณภาพการผลิตที่สม่ำเสมอ กระบวนการที่ได้มาตรฐาน และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ครอบคลุมการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ Class II รวมถึงหลอดเก็บเลือดสุญญากาศแบบใช้ครั้งเดียว

3. ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016 อุปกรณ์การแพทย์ QMS

   ระบบการผลิตของเราสอดคล้องกับ ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) ซึ่งเป็นมาตรฐานการจัดการคุณภาพเฉพาะสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ การรับรองนี้รับประกันการควบคุมเต็มรูปแบบในการจัดการความเสี่ยง การตรวจสอบย้อนกลับ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับหลอดเก็บเลือดแบบใช้ครั้งเดียวของเรา