Black Top 3,8 phần trăm Natri Citrate Thuốc chống đông máu ống máu cho ESR 1,28ml 1,6ml 3,2ml

Được thiết kế để phân tích Tốc độ lắng đọng hồng cầu chính xác, ống ESR này sử dụng hệ thống đệm natri citrat 0,129mol/L để đảm bảo chống đông ổn định. Được thiết kế đặc biệt cho phương pháp lắng đọng Westergren, ống này duy trì tỷ lệ thể tích nghiêm ngặt từ 1 đến 4 giữa chất chống đông máu và máu. Phạm vi sản phẩm bao gồm các ống ESR động để đọc mẫu trực tiếp hoặc ứng dụng dụng cụ tự động cũng như các ống ngắn 75mm để truyền mẫu thủ công mang lại sự linh hoạt tối đa cho các quy trình thí nghiệm đa dạng.

Tính năng kỹ thuật và ứng dụng lâm sàng

Công thức ESR chính xác

Có nồng độ Natri Citrate 3,8% chuyên nghiệp với tỷ lệ pha trộn từ 1 đến 4 được kiểm soát chặt chẽ. Công thức chuyên biệt này được thiết kế để cung cấp chất chống đông ổn định, đặc biệt cho xét nghiệm Tốc độ lắng đọng hồng cầu, đảm bảo kết quả chẩn đoán chính xác và có thể lặp lại.

Ứng dụng chẩn đoán cốt lõi

Chủ yếu được sử dụng để kiểm tra ESR toàn diện và các quy trình sàng lọc viêm phụ trợ. Nó phục vụ như một giải pháp đáng tin cậy cho xét nghiệm lâm sàng thông thường trong phòng thí nghiệm và các trung tâm chẩn đoán y tế chuyên biệt yêu cầu phân tích tốc độ lắng có độ chính xác cao và độ ổn định của mẫu.

Xây dựng vật liệu cao cấp

Có sẵn bằng nhựa PET chất lượng cao hoặc thủy tinh chuyên dụng để đáp ứng các yêu cầu ly tâm và quy trình an toàn trong phòng thí nghiệm đa dạng. Thân ống có độ trong suốt cao được tối ưu hóa để quan sát mẫu chính xác, kiểm tra mức độ hiệu quả và bảo quản mẫu lâu dài.

1. Tuyên bố tuân thủ CE IVD của EU

   Các ống lấy máu sử dụng một lần của chúng tôi tuân thủ Quy định về Thiết bị Y tế Chẩn đoán Trong Ống nghiệm của EU (EU 2017/746, IVDR), với bản tự tuyên bố về sự tuân thủ được cấp theo phân loại Loại A. Toàn bộ dòng sản phẩm (ống thường, EDTA, Natri Citrate, Heparin, ống hoạt hóa cục máu đông, v.v.) đáp ứng EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 và các tiêu chuẩn hài hòa khác, đảm bảo quyền tiếp cận hợp pháp vào thị trường EU.

2. Hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 9001:2015

   Nhà máy của chúng tôi đã đạt chứng nhận ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) cho hệ thống quản lý chất lượng. Tiêu chuẩn quốc tế này đảm bảo chất lượng sản xuất nhất quán, quy trình được tiêu chuẩn hóa và cải tiến liên tục, bao gồm việc sản xuất các thiết bị y tế Loại II, bao gồm cả ống lấy máu chân không sử dụng một lần.

3. Chứng nhận QMS về thiết bị y tế ISO 13485:2016

   Hệ thống sản xuất của chúng tôi tuân thủ ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), tiêu chuẩn quản lý chất lượng dành riêng cho thiết bị y tế. Chứng nhận này đảm bảo kiểm soát hoàn toàn việc quản lý rủi ro, truy xuất nguồn gốc và tuân thủ quy định đối với các ống lấy máu sử dụng một lần của chúng tôi.