Mặt nạ phẫu thuật y tế High Barrier Mặt nạ không dệt loại IIR Fluid Shield Mặt nạ an toàn vô trùng ISO13485 CE được phê duyệt

Tổng quan sản phẩm

Nhằm mục đích phân phối toàn cầu cho các nhà phân phối y tế, mạng lưới mua sắm bệnh viện và nhà cung cấp an toàn công nghiệp, khẩu trang y tế phẫu thuật rào cản cao này mang lại khả năng kiểm soát nhiễm trùng cấp độ lâm sàng và bảo vệ liên tục khỏi chất lỏng. Được thiết kế để che phủ toàn bộ khuôn mặt (bao gồm mũi, miệng và cằm), khẩu trang đóng vai trò là hàng rào vật lý ngăn chặn sự lây lan của giọt bắn, bắn tung tóe máu và các sol khí sinh học trong môi trường.

Sản xuất theo khuôn khổ sản xuất phòng sạch với phương pháp tiệt trùng bằng Ethylene Oxide (EO), sản phẩm này kết hợp hiệu quả chi phí với các tiêu chuẩn an toàn không khoan nhượng, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của EN 14683 Type IIR cho phân phối thương mại toàn cầu.

• Chống bắn tóe áp suất cao:Được thiết kế với lớp ngoài chống thấm đặc biệt có khả năng chống lại tia chất lỏng tốc độ cao và máu tổng hợp lên đến 16,0 kPa (120 mmHg).
• Lọc vi mô đa lớp:Lõi lọc melt-blown tích điện tĩnh cao cấp cung cấp khả năng chặn hạt và vi khuẩn toàn diện, đảm bảo BFE ≥95% và PFE ≥30%.
• Động lực luồng khí tối ưu:Được thiết kế để giảm thiểu sức cản khi thở (Δp ≤ 49 Pa), giúp nhân viên y tế và người lao động duy trì sự thoải mái trong ca làm việc kéo dài.
• Vải lót bên trong trung tính với da:Sử dụng lớp lót bên trong không dệt siêu mịn giúp ngăn ngừa tích tụ độ ẩm trên da mặt và giảm kích ứng da.

• Khả năng tiệt trùng đã được xác nhận:Tiệt trùng bằng EO với kiểm soát dư lượng nghiêm ngặt (≤10mg/kg), sẵn sàng sử dụng trong môi trường lâm sàng và phòng phẫu thuật vô trùng.

• Kiểu dáng: Khẩu trang phẫu thuật phẳng có quai đeo tai
• Kích thước hoạt động: Chiều dài 17,5cm × Chiều rộng 9,5cm
• Phân tích thành phần:

1. Lớp chắn bên ngoài: Vải Spunbond PP chống thấm

2. Lõi lọc: Lớp Melt-blown tĩnh điện mật độ cao

3. Lớp bên trong: Vải Spunbond PP mềm thấm hút

4. Nẹp mũi: Dây thép bọc PVC linh hoạt (≥8,0cm)
5. Quai đeo tai: Hỗn hợp đàn hồi bền cao (Polyester & Spandex, độ căng mối nối ≥10N)

• Tiêu chuẩn an toàn: Cấu trúc chống cháy (Tự dập tắt trong vòng 5 giây)

Đóng gói, hậu cần & khả năng cung ứng

• Cấu trúc đóng gói: Đóng gói vô trùng số lượng lớn (50 chiếc/hộp trong)

• Đóng gói thùng carton chính: 2.000 chiếc/thùng carton chính (40 hộp trong)

• Năng lực cung ứng toàn cầu: Sản lượng hơn 500.000 chiếc/ngày

• Thời gian xử lý đơn hàng: 7 đến 15 ngày tùy theo số lượng
• Sản xuất theo hợp đồng (OEM/ODM):

1. Thiết kế đồ họa tùy chỉnh cho hộp trong và thùng carton chính bên ngoài
2. Thương hiệu riêng, mã vạch tùy chỉnh và đánh dấu SKU
3. Đóng pallet linh hoạt để tối ưu hóa vận chuyển đường biển và đường hàng không

• Quản lý QMS y tế: Được chứng nhận theo ISO 13485:2016 bởi TÜV SÜD (Số chứng nhận Q6 003771 0001).
• Tiếp cận quy định Châu Âu: Tuyên bố về sự phù hợp CE chính thức theo Chỉ thị EU 93/42/EEC & EN 14683:2019 Loại IIR với đại diện ủy quyền tại Tây Ban Nha (EC REP). 
• Đăng ký y tế trong nước: Giấy phép Thiết bị Y tế Loại II bởi NMPA Trung Quốc (Số đăng ký 浙注准20202141200).