Maschera di protezione chirurgica medica ad alta barriera Maschera di sicurezza sterile ISO13485 con scudo fluido non tessuto di tipo IIR Approvata CE

Visualizzazione del prodotto

Diretto a distributori globali di assistenza sanitaria, reti di approvvigionamento ospedaliero e fornitori di sicurezza industriale,Questa maschera chirurgica medica ad alta barriera fornisce un controllo delle infezioni di livello clinico e una protezione continua dei fluidi.Progettato per coprire il viso (nasso, bocca e mento), la maschera funge da barriera fisica contro la trasmissione di goccioline, schizzi di sangue e bio-aerosol ambientali.

Prodotto secondo un sistema di produzione in camera bianca con sterilizzazione con ossido di etileno (EO), questo prodotto unisce efficienza dei costi con standard di sicurezza senza compromessi,che soddisfano le severe specifiche EN 14683 tipo IIR per la distribuzione commerciale globale.

• Difesa contro gli spruzzi ad alta pressione:Progettato con uno speciale strato esterno repellente ai fluidi in grado di resistere alla proiezione di liquido e sangue sintetico ad alta velocità fino a 16,0 kPa (120 mmHg).
• Microfiltrazione a più strati:Un nucleo di fusione a soffiatura elettrostatica di alto grado fornisce un'intercettazione completa delle particelle e dei batteri, garantendo un BFE ≥95% e un PFE ≥30%.
• Ottimizzazione della dinamica del flusso d'aria:Disegnati per ridurre al minimo la resistenza respiratoria (△p ≤49 Pa), consentendo ai lavoratori sanitari e ai dipendenti di mantenere il comfort durante turni prolungati.
• Tessuti interni neutri per la pelle:Utilizza un rivestimento interno non tessuto ultra liscio che previene attivamente l'accumulo di umidità facciale e riduce l'irritazione della pelle.

• Sterilità convalidata:EO sterilizzato con controllo rigoroso dei residui (≤10 mg/kg), rendendolo pienamente preparato per ambienti clinici e di sala operatoria sterili.

• Fattore di forma: maschera chirurgica a cerchi d'orecchio piatta
• Dimensione operativa: 17,5 cm di lunghezza×9Larghezza di 0,5 cm
• Disaggregazione dei componenti:

1. Barriera esterna: tessuto PP resistente ai fluidi

2. Filtro di nucleo: strato elettrostatico ad alta densità a fusione

3. Strato interno: tessuto assorbente di PP morbido

4. Fabbricazione di ponti: filo di ferro flessibile avvolto in PVC (≥ 8,0 cm)
5. Le cinture per le orecchie: miscela elastica di alta durata (poliestere e spandex, tensione articolare)≥ 10N)

• Norma di sicurezza: costruzione ignifuga (autoestinguente entro 5 secondi)

Imballaggio, logistica e capacità di fornitura

• Struttura dell' imballaggio: imballaggio sterile alla rinfusa (50 pezzi per scatola interna)

• Master Shipper Imballaggio: 2000 pezzi per cartone master (40 scatole interne)

• Capacità di approvvigionamento globale: produzione giornaliera di oltre 500.000 pezzi

• Attuazione degli ordini: da 7 a 15 giorni di tempo di consegna in base al volume
• Fabbricazione su contratto (OEM/ODM):

1. Disegni personalizzati per scatole interne e master shipper esterne
2. Marchio privato, codice a barre personalizzato e marcatura SKU
3. Palettizzazione flessibile per ottimizzare il trasporto marittimo e aereo

• Gestione del QMS medico: certificato secondo la norma ISO 13485:2016 da parte del TÜV SÜD (certificato n. Q6 003771 0001).
• Accesso regolamentare europeo: Dichiarazione CE ufficiale di conformità ai sensi della direttiva UE 93/42/CEE e della norma EN 14683:2019 Tipo IIR con un REP CE spagnolo.
• Registrazione medica domestica: dispositivo medico di classe II concesso in licenza dalla NMPA cinese (numero di registrazione ?? 械注准20202141200).