Высокобарьерная медицинская хирургическая маска для лица Нетканый тип IIR Защитная маска для жидкости Стерильная защитная маска ISO13485 Одобрено CE

Обзор продукции

Нацелен на глобальных дистрибьюторов здравоохранения, сети закупок больниц и поставщиков промышленной безопасности,Эта высокобарьерная медицинская хирургическая маска обеспечивает контроль инфекций клинического уровня и непрерывную защиту от жидкости.Маска, предназначенная для полного покрытия лица (на нос, рот и подбородок), служит физическим барьером против передачи капель, кровяных брызг и биоаэрозолей в окружающей среде.

Произведенный в рамках производства в чистой комнате с стерилизацией оксидом этилена (EO), этот продукт сочетает экономическую эффективность с бескомпромиссными стандартами безопасности,отвечает строгим спецификациям EN 14683 типа IIR для глобального коммерческого распространения.

• Защита от высокого давления:Проектирован со специальным внешним слоем, отталкивающим жидкость, способным противостоять высокоскоростному проецированию жидкости и синтетической крови до 16,0 кПа (120 мм рт. ст.).
• Многослойная микрофильтрация:Высококачественное электростатически заряженное расплавленное ядро обеспечивает полное перехватывание частиц и бактерий, обеспечивая BFE ≥95% и PFE ≥30%.
• Оптимизированная динамика воздушного потока:Проектированы для минимизации сопротивления дыханию (△p ≤49 Pa), что позволяет медицинским работникам и работникам сохранять комфорт во время длительных смен.
• Неутральная для кожи внутренняя ткань:Использует сверхгладкую нетканую внутреннюю оболочку, которая активно предотвращает накопление влаги на лице и уменьшает раздражение кожи.

• Стерильность подтверждена:EO стерилизован с строгим контролем остатков (≤10 мг/кг), что делает его полностью подготовленным для стерильных клинических и операционных помещений.

• Форма фактора: Earloop плоская хирургическая маска
• Оперативный размер: 17,5 см длина×9Ширина 0,5 см.
• Распределение компонентов:

1. Внешний барьер: жидкостная PP сплошная ткань

2. Фильтр ядра: высокоплотный электростатический плавильный слой

3. Внутренний слой: абсорбирующая мягкая PP ткань из спунбонда

4. Мостовое оборудование: гибкий железный провод с обшивкой из PVC (≥ 8,0 см)
5. Шнурки для ушей: высокопрочная эластичная смесь (полиэстер и спандэкс, соединение≥ 10Н)

• Стандарт безопасности: огнеупорная конструкция (самотушивается в течение 5 секунд)

Опаковка, логистика и снабжение

• Структура упаковки: большая стерильная упаковка (50 штук на внутреннюю коробку)

• Master Shipper Packaging: 2000 штук на мастер-картон (40 внутренних коробок)

• Глобальная мощность поставок: 500 000+ штук ежедневной продукции

• Выполнение заказов: от 7 до 15 дней, время обращения в зависимости от объема
• Производство по контракту (OEM/ODM):

1. Изображения на заказ для внутренних ящиков и внешних мастер-отправителей
2. Частный брендинг, пользовательский штрих-код и маркировка SKU
3. Гибкая палетизация для оптимизации морского и воздушного грузоперевозок

• Управление медицинской системой QMS: сертифицировано по стандарту ISO 13485:2016 TÜV SÜD (сертификат No Q6 003771 0001).
• Европейский нормативный доступ: Официальная декларация соответствия ЕС согласно Директиве ЕС 93/42/ЕЭС и EN 14683:2019 Тип IIR с установленным испанским REP ЕС.
• Внутренняя медицинская регистрация: лицензированное медицинское устройство класса II Китайской НМПА (регистрационный номер ?? 械注准20202141200).