Mascarilla quirúrgica médica de alta barrera Mascarilla de seguridad estéril con escudo de fluido tipo IIR no tejido ISO13485 aprobado por CE

Resumen del producto

Dirigido a distribuidores mundiales de atención médica, redes de adquisición hospitalaria y proveedores de seguridad industrial,Esta máscara facial médica quirúrgica de alta barrera ofrece control de infecciones de grado clínico y protección continua de líquidosDiseñada para cubrir el rostro en su totalidad (nosa, boca y barbilla), la máscara sirve como una barrera física contra la transmisión de gotas, salpicaduras de sangre y bio-aerosoles ambientales.

Producido bajo un marco de fabricación de sala limpia con esterilización con óxido de etileno (EO), este producto combina la rentabilidad con estándares de seguridad intransigentes,que cumplen las estrictas especificaciones EN 14683 Tipo IIR para la distribución comercial mundial.

• Protección contra salpicaduras de alta presión:Diseñado con una capa externa especializada repelente de líquidos capaz de resistir la proyección de líquido y sangre sintética de alta velocidad hasta 16.0 kPa (120 mmHg).
• Microfiltración de varias capas:El núcleo soplado por fundición de alta carga electrostática proporciona una interceptación integral de partículas y bacterias, asegurando un BFE ≥95% y un PFE ≥30%.
• Dinámica de flujo de aire optimizada:Diseñados para reducir al mínimo la resistencia respiratoria (△p ≤49 Pa), que permite a los trabajadores de la salud y a los empleados mantener su confort durante los turnos de trabajo prolongados.
• Tejido interno neutro para la piel:Utiliza un revestimiento interior no tejido ultra suave que previene activamente la acumulación de humedad facial y reduce la irritación de la piel.

• Esterilidad validada:EO esterilizado con un estricto control de residuos (≤10 mg/kg), preparándolo completamente para condiciones clínicas y quirúrgicas estériles.

• Factor de forma: máscara quirúrgica con lazo en la oreja
• Tamaño operativo: 17,5 cm de longitud×9.5 cm de ancho
• Desglose de los componentes:

1. Barrera exterior: Tejido de PP con correa resistente a los fluidos

2. Filtro de núcleo: capa electrostática de alta densidad soplada por fusión

3. Capa interior: tejido de polipropileno blando y absorbente

4. Accesorios de puente: alambre de hierro flexible revestido de PVC (≥ 8,0 cm)
5. Las correas para las orejas: mezcla elástica de alta durabilidad (poliéster y spandex, tensión articular)≥ 1 año0N)

• Norma de seguridad: construcción retardante de llama (se apaga automáticamente en 5 segundos)

Embalaje, logística y capacidad de suministro

• Estructura del envase: Envase estéril a granel (50 piezas por caja interior)

• Embalaje: 2000 piezas por cartón maestro (40 cajas interiores)

• Capacidad de suministro global: más de 500.000 piezas diarias de producción

• Cumplimiento de pedidos: 7 a 15 días de tiempo de entrega basado en el volumen
• Fabricación por contrato (OEM/ODM):

1. Arte personalizado para cajas internas y maestros cargadores exteriores
2. Marcas privadas, códigos de barras personalizados y marcas SKU
3. Paletización flexible para optimizar el transporte marítimo y aéreo

• La gestión del SGC médico: certificado según la norma ISO 13485:2016 por el TÜV SÜD (certificado no Q6 003771 0001).
• Acceso regulador europeo: Declaración oficial de conformidad CE con arreglo a la Directiva 93/42/CEE de la UE y a la norma EN 14683:2019 Tipo IIR con un REP comunitario español establecido.
• Registro médico doméstico: Dispositivo médico de clase II con licencia de la NMPA de China (número de registro ?? 械注准20202141200).