Wysokobarierowa medyczna chirurgiczna maska ​​​​na twarz Włóknina typu IIR Osłona płynowa Sterylna maska ​​​​ochronna ISO13485 Certyfikat CE

Przegląd produktu

Działalność w zakresie ochrony zdrowiaTa maska chirurgiczna z wysoką barierą medyczną zapewnia kontrolę zakażeń i ciągłą ochronę płynów.Maska przeznaczona jest do całkowitego pokrycia twarzy (nasz, usta i brodę), służy jako fizyczna bariera zabezpieczająca przed przenoszeniem kropli, rozpraszaniem się krwi i bio-aerosolami środowiskowymi.

Produkowany w ramach produkcji w czystych pomieszczeniach z sterylizacją tlenkiem etylenu (EO), produkt ten łączy efektywność kosztową z bezkompromisowymi standardami bezpieczeństwa,spełniające rygorystyczne specyfikacje EN 14683 Typ IIR dla globalnej dystrybucji handlowej.

• Obrona przed wysokim ciśnieniem:Zbudowany ze specjalistyczną warstwą zewnętrzną odpychającą płyn, zdolną do odporności na wysoką prędkość płynu i syntetycznej projekcji krwi do 16,0 kPa (120 mmHg).
• Wielowarstwowa mikrofiltracja:Wysokiej klasy elektrostatycznie naładowane rdzeń roztopiony zapewnia kompleksowe przechwytywanie cząstek i bakterii, zapewniając BFE ≥95% i PFE ≥30%.
• Optymalizowana dynamika przepływu powietrza:Wykonane w celu zminimalizowania oporu oddechowego (△p ≤49 Pa), umożliwiając pracownikom służby zdrowia i pracownikom utrzymanie komfortu podczas długich zmian.
• Wyroby z włókien o szerokości przekraczającej 10 mmWykorzystuje ultra-gładką, nietkaną wyściółkę wewnętrzną, która aktywnie zapobiega nagromadzeniu się wilgoci na twarzy i zmniejsza podrażnienie skóry.

• Zweryfikowana sterylność:EO sterylizowane przy ścisłej kontroli pozostałości (≤10 mg/kg), dzięki czemu jest w pełni przygotowany do sterylnych warunków klinicznych i operacyjnych.

• Czynnik kształtu: Earloop Flat Surgical Mask
• Rozmiar operacyjny: 17,5 cm Długość×9.5 cm szerokości
• Podział składników:

1. Zewnętrzna bariera: płynoprzeciwstawna tkanina PP ze spunbond

2. Filtr rdzeniowy: warstwa elektrostatyczna o wysokiej gęstości

3. Warstwa wewnętrzna: Wchłaniająca tkanina z miękkiego PP Spunbond

4. Wyposażenie mostkowe: elastyczny drut żelazny o pokrycie PVC (≥ 8,0 cm)
5. Paski do uszu: Elastyczna mieszanina o wysokiej wytrzymałości (poliester i spandek, napięcie stawów)≥ 10N)

• Standardy bezpieczeństwa: konstrukcja opalna (samogłusza się w ciągu 5 sekund)

Opakowania, logistyka i zdolności dostawcze

• Struktura opakowania: opakowanie sterylne (50 sztuk na pudełko wewnętrzne)

• Master Shipper Packing: 2000 sztuk na karton główny (40 pudełek wewnętrznych)

• Światowa zdolność dostaw: 500 000 sztuk dziennie

• Wypełnianie zamówień: od 7 do 15 dni czasu realizacji w zależności od wielkości
• Produkcja kontraktowa (OEM/ODM):

1. Niestandardowe obrazy do wewnętrznych pudełek i zewnętrznych mistrzowskich wysyłków
2. Branding prywatny, niestandardowe kody kreskowe i oznakowanie SKU
3. Elastyczna paletyzacja w celu optymalizacji transportu morskiego i lotniczego

• Zarządzanie medycznym systemem zarządzania jakością: certyfikowany zgodnie z normą ISO 13485:2016 przez TÜV SÜD (certyfikat nr Q6 003771 0001).
• Europejski dostęp regulacyjny: Oficjalna deklaracja zgodności CE zgodnie z dyrektywą UE 93/42/EWG i EN 14683:2019 typ IIR z ustalonym hiszpańskim REP WE.
• Krajowa rejestracja medyczna: Urządzenie medyczne klasy II licencjonowane przez chińską NMPA (nr rejestracji ?? 械注准20202141200).