Medizinische chirurgische Gesichtsmaske mit hoher Barriere, nicht gewebt, Typ IIR-Flüssigkeitsschutz, sterile Sicherheitsmaske, ISO13485, CE-geprüft

Produktübersicht

Zielgruppe sind weltweite Vertriebshändler im Gesundheitswesen, Krankenhausbeschaffungsnetzwerke und Anbieter für industrielle Sicherheit,Diese medizinische chirurgische Gesichtsmaske mit hoher Barriere bietet eine klinische Infektionskontrolle und einen kontinuierlichen FlüssigkeitsschutzDie Maske dient als physikalische Barriere gegen die Übertragung von Tropfen, Blutsplatter und Umwelt-Bio-Aerosolen.

Dieses Produkt wird in einem Reinraum-Fertigungsrahmen mit Ethylenoxid (EO) -Sterilisation hergestellt und verbindet Kosteneffizienz mit kompromisslosen Sicherheitsstandards.die strengen Spezifikationen der Norm EN 14683 Typ IIR für den weltweiten kommerziellen Vertrieb erfüllen.

• Hochdruck-Spritzschutz:Konzipiert mit einer spezialisierten flüssigkeitsabwehrenden Außenschicht, die der Hochgeschwindigkeitsflüssigkeits- und synthetischen Blutprojektion bis zu 16,0 kPa (120 mmHg) widerstehen kann.
• Mehrschichtliche Mikrofiltration:Ein hochgradig elektrostatisch geladener geschmolzener Kern sorgt für eine umfassende Partikel- und Bakterienunterdrückung und gewährleistet eine BFE ≥ 95% und eine PFE ≥ 30%.
• Optimierte Luftstromdynamik:mit einer Leistung von mehr als 50 W und49 Pa), die es den Angestellten und Angestellten des Gesundheitswesens ermöglichen, während längerer Schichten ihren Komfort zu bewahren.
• mit einem Durchmesser von mehr als 20 mm,Verwenden Sie eine ultra-glatte, nicht gewebte Innenauskleidung, die aktiv den Aufbau von Gesichtsfeuchtigkeit verhindert und Hautreizungen reduziert.

• Validierte Sterilität:EO mit strenger Rückstandskontrolle (≤10 mg/kg), wodurch sie für sterile klinische und Operationszimmer eingerichtet ist.

• Formfaktor: Flachmaske mit Ohrschleife
• Betriebsgröße: 17,5 cm Länge×9.5 cm Breite
• Aufschlüsselung der Komponenten:

1. Außenbarriere: Flüssigkeitsbeständiges PP-Spunbondgewebe

2. Kernfilter: Hochdichte-elektrostatische schmelzgeblasene Schicht

3. Innenschicht: Absorbierendes weiches PP-Spunbondgewebe

4. Brückenbau: PVC-verhülltes, flexibles Eisendraht (≥ 8,0 cm)
5. Ohrstränge: hochfeste elastische Mischung (Polyester und Spandex, Gelenkspannung)≥ 10N)

• Sicherheitsstandard: Flammschutzkonstruktion (Selbstlöschen innerhalb von 5 Sekunden)

Verpackung, Logistik und Versorgung

• Verpackungsstruktur: Sterilpackung (50 Stück pro Innenkarton)

• Master Shipper Verpackung: 2000 Stück pro Masterkarton (40 Innenkartons)

• Weltweite Versorgungskapazität: 500 000+ Stück täglich

• Auftragsabwicklung: 7 bis 15 Tage, je nach Volumen
• Auftragsfertigung (OEM/ODM):

1. Artwork für innere Kisten und äußere Master-Shipper
2. Private Marken, benutzerdefinierte Barcodes und SKU-Markierungen
3. Flexible Palettierung zur Optimierung des See- und Luftfrachtverkehrs

• Medizinische Qualitätsmanagementsysteme: nach ISO 13485:2016 vom TÜV SÜD zertifiziert (Zertifikat Nr. Q6 003771 0001).
• Europäische Regulierungszugang: Offizielle CE-Konformitätserklärung nach der EU-Richtlinie 93/42/EWG und EN 14683:2019 Typ IIR mit einem etablierten spanischen EG-REP.
• Inländische medizinische Registrierung: von der NMPA für Medizinprodukte der Klasse II (Registrierungsnummer ?? 械注准20202141200) lizenziert.