Masque facial chirurgical médical à haute barrière Type non tissé Masque de sécurité stérile à bouclier fluide IIR ISO13485 CE approuvé

Présentation du produit

Destiné aux distributeurs mondiaux de soins de santé, aux réseaux d'approvisionnement des hôpitaux et aux fournisseurs de sécurité industrielle, ce masque chirurgical médical à haute barrière offre un contrôle des infections de qualité clinique et une protection continue contre les fluides. Conçu pour une couverture faciale totale (couvrant le nez, la bouche et le menton), le masque sert de barrière physique contre la transmission des gouttelettes, les éclaboussures de sang et les bioaérosols environnementaux.

Produit dans un cadre de fabrication en salle blanche avec stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO), ce produit allie rentabilité et normes de sécurité intransigeantes, répondant aux spécifications strictes EN 14683 Type IIR pour la distribution commerciale mondiale.

• Protection contre les éclaboussures à haute pression : Conçu avec une couche extérieure spécialisée résistante aux fluides, capable de résister à la projection de liquides et de sang synthétique à haute vitesse jusqu'à 16,0 kPa (120 mmHg).
• Micro-filtration multicouche : Le noyau en meltblown de haute qualité chargé électrostatiquement assure une interception complète des particules et des bactéries, garantissant un BFE ≥95 % et un PFE ≥30 %.
• Dynamique de flux d'air optimisée : Conçu pour minimiser la résistance à la respiration (Δp ≤ 49 Pa), permettant aux professionnels de la santé et aux employés de maintenir leur confort pendant les longues périodes de travail.
• Tissu intérieur neutre pour la peau : Utilise une doublure intérieure non tissée ultra-douce qui empêche activement l'accumulation d'humidité sur le visage et réduit l'irritation cutanée.

• Stérilité validée : Stérilisé à l'EO avec un contrôle strict des résidus (≤ 10 mg/kg), ce qui le rend entièrement prêt pour les environnements cliniques et les salles d'opération stériles.

• Format : Masque chirurgical plat avec élastique
• Taille opérationnelle : 17,5 cm de longueur × 9,5 cm de largeur
• Répartition des composants :

1. Barrière extérieure : Tissu Spunbond PP résistant aux fluides

2. Filtre central : Couche Meltblown électrostatique haute densité

3. Couche intérieure : Tissu Spunbond PP doux et absorbant

4. Ajustement du pont nasal : Fil de fer flexible gainé de PVC (≥8,0 cm)
5. Sangles d'oreille : Mélange élastique haute durabilité (Polyester et Spandex, tension de joint ≥10N)

• Norme de sécurité : Construction ignifuge (s'auto-éteint en moins de 5 s)

Emballage, logistique et capacité d'approvisionnement

• Structure d'emballage : Emballage stérile en vrac (50 pièces par boîte intérieure)

• Emballage du carton principal : 2 000 pièces par carton principal (40 boîtes intérieures)

• Capacité d'approvisionnement mondiale : Production quotidienne de plus de 500 000 pièces

• Traitement des commandes : Délai de 7 à 15 jours en fonction du volume
• Fabrication sous contrat (OEM/ODM) :

1. Illustrations personnalisées pour les boîtes intérieures et les cartons principaux extérieurs
2. Marque privée, code-barres personnalisé et marquage SKU
3. Palettisation flexible pour l'optimisation du fret maritime et aérien

• Gouvernance du système de management de la qualité médicale : Certifié ISO 13485:2016 par TÜV SÜD (Certificat n° Q6 003771 0001).
• Accès réglementaire européen : Déclaration de conformité CE officielle en vertu de la directive européenne 93/42/CEE et de la norme EN 14683:2019 Type IIR avec un représentant autorisé espagnol établi.  
• Enregistrement médical national : Dispositif médical de classe II agréé par la NMPA de Chine (Numéro d'enregistrement : 浙注准20202141200).