Hoge barrière medisch chirurgisch gezichtsmasker Niet-geweven type IIR Vloeistofschild Steriel veiligheidsmasker ISO13485 CE-goedgekeurd

Productoverzicht

Het is gericht op wereldwijde distributeurs van gezondheidszorg, ziekenhuizen en leveranciers van industriële veiligheid.Dit medische chirurgische gezichtsmasker met een hoge barrière zorgt voor klinische besmettingsbeheersing en continue vloeistofbescherming.Het masker is ontworpen om het gezicht volledig te bedekken (neus, mond en kin), en dient als een fysieke barrière tegen druppeloverdracht, bloedsplatters en milieu-bio-aërosolen.

Dit product wordt geproduceerd in een cleanroom met sterilisatie met ethyleenoxide (EO).voldoet aan de strenge specificaties van EN 14683 Type IIR voor wereldwijde commerciële distributie.

• Hoge druk spatsbeveiliging:Ontworpen met een gespecialiseerde vloeistof afstotende buitenste laag die bestand is tegen hoge snelheid vloeistof en synthetische bloedprojectie tot 16,0 kPa (120 mmHg).
• Multi-layer microfiltratie:Een elektrostatisch geladen smeltgeblazen kern van hoge kwaliteit zorgt voor een uitgebreide onderschepping van deeltjes en bacteriën, waardoor BFE ≥95% en PFE ≥30% wordt gewaarborgd.
• Geoptimaliseerde luchtstroomdynamica:ontworpen om ademhalingsweerstand te minimaliseren (△p ≤49 Pa), waardoor zorgverleners en werknemers tijdens langdurige dienstdiensten hun comfort kunnen behouden.
• met een gewicht van niet meer dan 50 g/m2Gebruikt een ultra-smooth niet-geweven binnenkant die actief voorkomt dat vocht zich ophoopt in het gezicht en huidirritatie vermindert.

• Gevalideerde steriliteit:EO gesteriliseerd met strikte residucontrole (≤10 mg/kg), waardoor het volledig voorbereid is op steriele klinische en operatiekameromgevingen.

• Vormfactor: Earloop Flat Surgical Mask
• Operationeel formaat: 17,5 cm lengte×9.5 cm Breedte
• Componentenonderverdeling:

1. Buitenbarrière: vloeistofbestendige PP-spunbondstof

2. Kernfilter: hoogdichte elektrostatisch gesmolten laag

3. Inwendige laag: absorberend zacht PP-spundbondstof

4. Brogeaansluiting: PVC-omhulde flexibele ijzeren draad (≥ 8,0 cm)
5. Oordopjes: hoogduurzame elastische mengsel (polyester en spandex, gewrichtsspanning)≥ 10N)

• Veiligheidsnorm: Vlamvertragende constructie (zelfverdoofbaar binnen 5 seconden)

Verpakkings-, logistieke en leveringscapaciteit

• Verpakkingsstructuur: Steriele verpakking in bulk (50 stuks per doos)

• Master Shipper Verpakking: 2000 stuks per master carton (40 inwendige dozen)

• Wereldwijde leveringscapaciteit: 500.000+ stuks dagelijkse productie

• Uitvoering van de bestelling: 7 tot 15 dagen ronddraaitijd op basis van het volume
• Contract Manufacturing (OEM/ODM):

1. Kunstwerk op maat voor innerlijke dozen en buitenste master shippers
2. Private branding, custom barcoding en SKU-markering
3. Flexible palletisering voor optimalisatie van zeevracht en luchtvracht

• Medisch QMS-bestuur: gecertificeerd volgens ISO 13485:2016 door TÜV SÜD (certificaat nr. Q6 003771 0001).
• Europese regelgevende toegang: officiële CE-conformiteitsverklaring volgens EU-richtlijn 93/42/EEG en EN 14683:2019 type IIR met een gevestigde Spaanse EG-REP.
• Binnenlandse medische registratie: medisch apparaat van klasse II met vergunning van China NMPA (registratie nr. ?? 械注准20202141200).