높은 장벽 의료 수술용 안면 마스크 부직포 유형 IIR 유체 쉴드 멸균 안전 마스크 ISO13485 CE 승인
| Dimensions: | 17.5cm x 9.5cm(표준 성인 크기, ±5% 허용 오차) | Packaging Style: | 낱개포장이 아닌 (대량 멸균팩) |
| Product Type: | 멸균형, 귀고리 | Master Carton Packaging: | 2000 PCS/CTN (40박스/CTN) |
| Quality Guarantee Period: | 2년 | Box Packaging: | 50 PC / 박스 |
| Product Name: | 일회용 의료용 수술용 마스크 | ||
| High Light: | 不織布サージカルマスク,医療用マスク(フルイドシールド付き),CE認証済み滅菌セーフティマスク |
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제품 개요
글로벌 의료 유통업체, 병원 조달 네트워크 및 산업 안전 공급업체에이 고장벽 의료 수술용 마스크는 임상 수준의 감염 통제와 지속적인 액체 보호 기능을 제공합니다.마스크는 얼굴 전체 커버 (입, 입, 턱을 덮는) 를 위해 설계되었으며, 방울 전파, 혈액 스프래치 및 환경 바이오 에어로졸에 대한 물리적 격리 장벽으로 작용합니다.
에틸렌 산화물 (EO) 살균을 통해 청정실 제조 프레임워크로 생산된 이 제품은 타협하지 않는 안전 표준과 비용 효율성을 결합합니다.전 세계 상업용 유통을 위한 엄격한 EN 14683 IIR 타입 사양을 충족.

- 고압 스플래시 방어:특수한 액체 퇴적 외층으로 설계되어 고속 액체 및 합성 혈액 투사 최대 16.0 kPa (120 mmHg) 에 저항 할 수 있습니다.
- 다층 마이크로 필터레이션:고도의 정전적 전하가 들어있는 녹음 된 핵은 BFE ≥95%와 PFE ≥30%를 보장하여 포괄적인 입자와 박테리아 검열을 제공합니다.
- 최적화된 공기 흐름 역학:호흡 저항을 최소화하도록 설계 (△p ≤)49 Pa의료 종사자 및 직원들이 장기 근무 시 편안함을 유지할 수 있도록 합니다.
- 피부 중립성 내조직:얼굴의 수분 축적을 적극적으로 방지하고 피부 자극을 줄이는 초 부드러운 비조직 내부 부피를 사용합니다.
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유효성 검증된 불균형성:엄격한 잔류 통제로 살균 된 EO (≤10mg/kg), 그것은 비생태적인 임상 및 수술실 설정에 완전히 준비되었습니다.

- 형태 요인: 귀 루프 평면 수술 마스크
- 운영 크기: 17.5cm 길이×9.5cm 너비
- 컴포넌트 분포:
- 외부 장벽: 유체 내성 PP 스펀본드 직물
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코어 필터: 고밀도 정전적 녹음 부풀린 층
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내부층: 흡수성 있는 부드러운 PP 스펀본드 직물
- 브릿지 장착: PVC 가루로 된 유연 철 실 (≥8.0cm)
- 귀 끈: 고 내구성 탄력 혼합 (폴리에스터 & 스판덱스, 관절 긴장)≥ 10N)
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안전 표준: 불 retardant konstruktion (자연 소멸 5초 이내에)

포장, 물류 및 공급 능력
- 패키지 구조: 무산 살균형 패키지 (내장 상자당 50개)
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마스터 선수 포장: 마스터 카튼당 2,000개 (40개의 내부 상자)
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전 세계 공급 능력: 500,000개 이상 매일 생산
- 주문 이행: 7 ~ 15 일 순환 시간 부피에 따라
- 계약 제조 (OEM/ODM):
- 내부 상자 및 외부 마스터 선적자를위한 사용자 정의 그림
- 개인 브랜드, 사용자 정의 바코드 및 SKU 표시
- 해상 및 항공 화물 최적화를 위한 유연한 팔레티화
- 의료 QMS 거버넌스: ISO 13485:2016에 따라 TÜV SÜD (인증서 번호 Q6 003771 0001) 에 의해 인증되었습니다.
- 유럽 규제 접근: EU 지침 93/42/EEC 및 EN 14683:2019 IIR 유형에 따른 공식 CE 적합성 선언
- 국내 의료 등록: 중국 NMPA (등록 번호:?? 械注准20202141200) 에서 허가받은 2급 의료 장치.

