높은 장벽 의료 수술용 안면 마스크 부직포 유형 IIR 유체 쉴드 멸균 안전 마스크 ISO13485 CE 승인

기본 속성
원산지: 중국
브랜드 이름: Rongbo
인증: E Type IIR Certified, ISO 13485 Cleared Factory, Medical Grade Standard
모델 번호: 50 PC / 박스
부동산 거래
최소 주문 수량: 2000-3000
가격: $0.1~$0.2/ PCS
지불 조건: T/T, 서부 동맹
공급 능력: Custom Orders는 20-25 일의 생산 리드 타인으로 시작합니다.
상술
Dimensions: 17.5cm x 9.5cm(표준 성인 크기, ±5% 허용 오차) Packaging Style: 낱개포장이 아닌 (대량 멸균팩)
Product Type: 멸균형, 귀고리 Master Carton Packaging: 2000 PCS/CTN (40박스/CTN)
Quality Guarantee Period: 2년 Box Packaging: 50 PC / 박스
Product Name: 일회용 의료용 수술용 마스크
High Light:

不織布サージカルマスク

,

医療用マスク(フルイドシールド付き)

,

CE認証済み滅菌セーフティマスク

제품 설명
고장벽 의료 외과 얼굴 마스크 비조직형 IIR 유체 방패 비결성 안전 마스크 ISO13485 CE 승인

제품 개요

글로벌 의료 유통업체, 병원 조달 네트워크 및 산업 안전 공급업체에이 고장벽 의료 수술용 마스크는 임상 수준의 감염 통제와 지속적인 액체 보호 기능을 제공합니다.마스크는 얼굴 전체 커버 (입, 입, 턱을 덮는) 를 위해 설계되었으며, 방울 전파, 혈액 스프래치 및 환경 바이오 에어로졸에 대한 물리적 격리 장벽으로 작용합니다.

에틸렌 산화물 (EO) 살균을 통해 청정실 제조 프레임워크로 생산된 이 제품은 타협하지 않는 안전 표준과 비용 효율성을 결합합니다.전 세계 상업용 유통을 위한 엄격한 EN 14683 IIR 타입 사양을 충족.

높은 장벽 의료 수술용 안면 마스크 부직포 유형 IIR 유체 쉴드 멸균 안전 마스크 ISO13485 CE 승인

핵심 가치 & 성능 하이라이트
  • 고압 스플래시 방어:특수한 액체 퇴적 외층으로 설계되어 고속 액체 및 합성 혈액 투사 최대 16.0 kPa (120 mmHg) 에 저항 할 수 있습니다.
  • 다층 마이크로 필터레이션:고도의 정전적 전하가 들어있는 녹음 된 핵은 BFE ≥95%와 PFE ≥30%를 보장하여 포괄적인 입자와 박테리아 검열을 제공합니다.
  • 최적화된 공기 흐름 역학:호흡 저항을 최소화하도록 설계 (△p ≤)49 Pa의료 종사자 및 직원들이 장기 근무 시 편안함을 유지할 수 있도록 합니다.
  • 피부 중립성 내조직:얼굴의 수분 축적을 적극적으로 방지하고 피부 자극을 줄이는 초 부드러운 비조직 내부 부피를 사용합니다.
  • 유효성 검증된 불균형성:엄격한 잔류 통제로 살균 된 EO (≤10mg/kg), 그것은 비생태적인 임상 및 수술실 설정에 완전히 준비되었습니다.

높은 장벽 의료 수술용 안면 마스크 부직포 유형 IIR 유체 쉴드 멸균 안전 마스크 ISO13485 CE 승인

기술 특성 및 건설
  • 형태 요인: 귀 루프 평면 수술 마스크
  • 운영 크기: 17.5cm 길이×9.5cm 너비
  • 컴포넌트 분포:
  1. 외부 장벽: 유체 내성 PP 스펀본드 직물
  2. 코어 필터: 고밀도 정전적 녹음 부풀린 층

  3. 내부층: 흡수성 있는 부드러운 PP 스펀본드 직물

  4. 브릿지 장착: PVC 가루로 된 유연 철 실 (≥8.0cm)
  5. 귀 끈: 고 내구성 탄력 혼합 (폴리에스터 & 스판덱스, 관절 긴장)≥ 10N)
  • 안전 표준: 불 retardant konstruktion (자연 소멸 5초 이내에)

높은 장벽 의료 수술용 안면 마스크 부직포 유형 IIR 유체 쉴드 멸균 안전 마스크 ISO13485 CE 승인

포장, 물류 및 공급 능력

  • 패키지 구조: 무산 살균형 패키지 (내장 상자당 50개)
  • 마스터 선수 포장: 마스터 카튼당 2,000개 (40개의 내부 상자)

  • 전 세계 공급 능력: 500,000개 이상 매일 생산

  • 주문 이행: 7 ~ 15 일 순환 시간 부피에 따라
  • 계약 제조 (OEM/ODM):
  1. 내부 상자 및 외부 마스터 선적자를위한 사용자 정의 그림
  2. 개인 브랜드, 사용자 정의 바코드 및 SKU 표시
  3. 해상 및 항공 화물 최적화를 위한 유연한 팔레티화
글로벌 컴플라이언스 및 공장 인증
  • 의료 QMS 거버넌스: ISO 13485:2016에 따라 TÜV SÜD (인증서 번호 Q6 003771 0001) 에 의해 인증되었습니다.
  • 유럽 규제 접근: EU 지침 93/42/EEC 및 EN 14683:2019 IIR 유형에 따른 공식 CE 적합성 선언
  • 국내 의료 등록: 중국 NMPA (등록 번호:?? 械注准20202141200) 에서 허가받은 2급 의료 장치.

높은 장벽 의료 수술용 안면 마스크 부직포 유형 IIR 유체 쉴드 멸균 안전 마스크 ISO13485 CE 승인

높은 장벽 의료 수술용 안면 마스크 부직포 유형 IIR 유체 쉴드 멸균 안전 마스크 ISO13485 CE 승인