Tipo não tecido da máscara protetora cirúrgica médica da barreira alta IIR protetor fluido estéril da máscara de segurança ISO13485 CE aprovado

Visão geral do produto

Dirigido a distribuidores globais de cuidados de saúde, redes de aquisição hospitalares e fornecedores de segurança industrial,Esta máscara facial cirúrgica médica de alta barreira oferece controle de infecção de nível clínico e proteção contínua de fluidosProjetada para cobertura total do rosto (cobrindo nariz, boca e queixo), a máscara serve como uma barreira de contenção física contra a transmissão de gotículas, salpicos de sangue e bio-aerosóis ambientais.

Produzido sob uma estrutura de fabricação de sala limpa com esterilização de óxido de etileno (EO), este produto combina eficiência de custos com padrões de segurança intransigentes,que satisfaçam as especificações rigorosas da EN 14683 Tipo IIR para distribuição comercial mundial.

• Defesa contra salpicos de alta pressão:Projetado com uma camada externa de repelência de fluidos especializada capaz de resistir à projeção de sangue líquido e sintético de alta velocidade até 16,0 kPa (120 mmHg).
• Microfiltração de várias camadas:O núcleo soprado por fusão de alta carga eletrostática fornece uma interceptação abrangente de partículas e bactérias, garantindo uma BFE ≥ 95% e uma PFE ≥ 30%.
• Dinâmica de fluxo de ar otimizada:Projetados para minimizar a resistência respiratória (△p ≤49 Pa), permitindo aos trabalhadores da área da saúde e aos empregados manterem o conforto durante turnos prolongados.
• Tecido interno neutro para a pele:Utiliza revestimento interno ultra-suave não tecido que impede ativamente o acúmulo de umidade facial e reduz a irritação da pele.

• Sterilidade validada:EO esterilizado com controlo rigoroso dos resíduos (≤10 mg/kg), tornando-o totalmente preparado para ambientes clínicos e de salas de operações estéreis.

• Fator de forma: máscara cirúrgica de laço de orelha
• Tamanho operacional: 17,5 cm de comprimento×9.5 cm Largura
• Desagregação dos componentes:

1. Barreira exterior: tecido de fibra de poliéster resistente a fluidos

2. Filtro de núcleo: camada eletrostática de alta densidade soprada por fusão

3. Camada interna: tecido de fibra de poliéster de polipropileno absorvente

4. Instalação de ponte: fio de ferro flexível revestido de PVC (≥ 8,0 cm)
5. Cintas de ouvido: Mistura elástica de alta durabilidade (poliéster e spandex, tensão articular)≥ 10N)

• Norma de segurança: construção retardadora de chamas (autoextinguem-se em 5 segundos)

Embalagem, logística e capacidade de abastecimento

• Estrutura da embalagem: Embalagem estéril a granel (50 peças por caixa interna)

• Embalagem do transportador principal: 2.000 peças por embalagem principal (40 caixas internas)

• Capacidade de fornecimento global: 500 000+ peças de produção diária

• Execução de pedidos: 7 a 15 dias de tempo de entrega baseado no volume
• Fabricação por contrato (OEM/ODM):

1. Obra de arte personalizada para caixas internas e carregadores principais externos
2. Marca privada, código de barras personalizado e marcação SKU
3. Paletização flexível para a otimização do transporte marítimo e aéreo

• Governança do SGQM Médico: Certificado em conformidade com a norma ISO 13485:2016 pela TÜV SÜD (Certificado n.o Q6 003771 0001).
• Acesso regulamentar europeu: Declaração oficial CE de conformidade ao abrigo da Directiva 93/42/CEE da UE e da EN 14683:2019 Tipo IIR com um REP CE espanhol estabelecido.
• Registo Médico Doméstico: Dispositivo Médico Licenciado de Classe II pela NMPA da China (Número de Registo: ?? 械注准20202141200).