Yüksek Bariyerli Tıbbi Cerrahi Yüz Maskesi Dokunmamış Tip IIR Sıvı Kalkanı Steril Güvenlik Maskesi ISO13485 CE Onaylandı

Ürün Genel Bakışı

Küresel sağlık dağıtıcıları, hastane satın alma ağları ve endüstriyel güvenlik tedarikçilerine yönelik bu yüksek bariyerli tıbbi cerrahi yüz maskesi, klinik düzeyde enfeksiyon kontrolü ve sürekli sıvı koruması sağlar. Tam yüz kapsama alanı (burun, ağız ve çeneyi kapsayan) için tasarlanan maske, damlacık bulaşmasına, kan sıçramasına ve çevresel biyo-aerosollere karşı fiziksel bir bariyer görevi görür.

Etilen Oksit (EO) sterilizasyonu ile temiz oda üretim çerçevesi altında üretilen bu ürün, maliyet etkinliğini ödünsüz güvenlik standartlarıyla birleştirerek küresel ticari dağıtım için sıkı EN 14683 Tip IIR spesifikasyonlarını karşılar.

• Yüksek Basınçlı Sıçrama Koruması: 16.0 kPa (120 mmHg) kadar yüksek hızlı sıvı ve sentetik kan projeksiyonuna dayanabilen özel sıvı itici dış katman ile tasarlanmıştır.
• Çok Katmanlı Mikro-Filtrasyon: Yüksek dereceli elektrostatik olarak yüklenmiş eriyik üflemeli çekirdek, BFE ≥%95 ve PFE ≥%30 sağlayan kapsamlı partikül ve bakteri yakalama sağlar.
• Optimize Edilmiş Hava Akışı Dinamikleri: Nefes alma direncini en aza indirmek için tasarlanmıştır (△p ≤ 49 Pa), sağlık çalışanlarının ve çalışanların uzun vardiyalar boyunca konforunu sürdürmelerini sağlar.
• Cilt-Nötr İç Kumaş: Yüzdeki nem birikimini aktif olarak önleyen ve cilt tahrişini azaltan ultra-pürüzsüz dokunmamış iç astar kullanır.

• Doğrulanmış Sterilite: Sıkı kalıntı kontrolü ile EO sterilize edilmiştir (≤10mg/kg), steril klinik ve ameliyathane ortamları için tamamen hazırdır.

• Form Faktörü: Kulak Askılı Düz Cerrahi Maske
• Çalışma Boyutu: 17.5cm Uzunluk × 9.5cm Genişlik
• Bileşen Dökümü:

1. Dış Bariyer: Sıvıya dayanıklı PP Spunbond Kumaş

2. Çekirdek Filtre: Yüksek yoğunluklu Elektrostatik Eriyik Üflemeli Katman

3. İç Katman: Emici Yumuşak PP Spunbond Kumaş

4. Burun Köprüsü: PVC kaplı Esnek Demir Tel (≥8.0cm)
5. Kulak Askıları: Yüksek dayanıklılıkta Elastik Karışım (Polyester ve Spandex, Eklem Gerilimi ≥10N)

• Güvenlik Standardı: Alev geciktirici yapı (5 saniye içinde kendi kendine söner)

Paketleme, Lojistik ve Tedarik Kapasitesi

• Paketleme Yapısı: Toplu Steril Paket (kutu başına 50 adet)

• Ana Koli Paketleme: Ana karton başına 2.000 adet (40 iç kutu)

• Küresel Tedarik Kapasitesi: Günlük 500.000+ adet üretim

• Sipariş Karşılama: Hacme göre 7 ila 15 gün işlem süresi
• Fason Üretim (OEM/ODM):

1. İç kutular ve dış ana koliler için özelleştirilmiş grafikler
2. Özel markalama, özel barkodlama ve SKU işaretleme
3. Deniz ve hava taşımacılığı optimizasyonu için esnek paletleme

• Tıbbi KYS Yönetişimi: TÜV SÜD tarafından ISO 13485:2016 kapsamında sertifikalı (Sertifika No. Q6 003771 0001).
• Avrupa Mevzuat Erişimi: İspanyol EC REP ile AB Direktifi 93/42/EEC ve EN 14683:2019 Tip IIR kapsamında resmi CE Uygunluk Beyanı.  
• Yurt İçi Tıbbi Kayıt: Çin NMPA tarafından Lisanslı Sınıf II Tıbbi Cihaz (Kayıt No. 浙械注准20202141200).