Ιατρική χειρουργική μάσκα προσώπου υψηλού φραγμού, μη υφασμένης τύπου IIR Fluid Shield, Αποστειρωμένη μάσκα ασφαλείας ISO13485 CE

Επισκόπηση του προϊόντος

Σκοπός τους είναι οι παγκόσμιοι διανομείς υγειονομικής περίθαλψης, τα δίκτυα προμηθειών νοσοκομείων και οι προμηθευτές βιομηχανικής ασφάλειας,Αυτή η ιατρική χειρουργική μάσκα προσφέρει κλινικό επίπεδο ελέγχου λοιμώξεων και συνεχή προστασία υγρών.Σχεδιασμένο για πλήρη κάλυψη προσώπου (καλύπτοντας τη μύτη, το στόμα και το πηγούνι), η μάσκα χρησιμεύει ως φυσικό φράγμα συγκράτησης ενάντια στη μετάδοση σταγονιδίων, στα σπινθήματα αίματος και στα βιοαεροσόλα του περιβάλλοντος.

Παρασκευάζεται με καθαρό δωμάτιο, με αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου (EO), το προϊόν αυτό συνδυάζει οικονομική απόδοση με αδιάλλακτα πρότυπα ασφάλειας.που πληρούν τις αυστηρές προδιαγραφές EN 14683 τύπου IIR για παγκόσμια εμπορική διανομή.

• Προστασία κατά των εκτοξευμάτων υψηλής πίεσης:Κατασκευασμένο με ένα εξειδικευμένο εξωτερικό στρώμα που αποτρέπει τα υγρά, ικανό να αντιστέκεται σε υψηλής ταχύτητας προσβολή υγρού και συνθετικού αίματος έως 16,0 kPa (120 mmHg).
• Πολλαπλά μικροφιλτράρισμα:Ο πυρήνας υψηλού επιπέδου ηλεκτροστατικού φορτίου που ανατινάζεται με τήξη παρέχει ολοκληρωμένη παρακολούθηση σωματιδίων και βακτηρίων, εξασφαλίζοντας BFE ≥95% και PFE ≥30%.
• Βελτιωμένη δυναμική ροής αέρα:Σχεδιασμένα για την ελαχιστοποίηση της αναπνευστικής αντίστασης (△p ≤49 Pa), επιτρέποντας στους εργαζόμενους στον τομέα της υγείας να διατηρούν άνεση κατά τη διάρκεια παρατεταμένων βάρδιων.
• Εσωτερικός υφάσματος ουδέτερος για το δέρμα:Χρησιμοποιεί εξαιρετικά απαλή μη υφασμένη εσωτερική επένδυση που αποτρέπει ενεργά την συσσώρευση υγρασίας στο πρόσωπο και μειώνει τον ερεθισμό του δέρματος.

• Επιβεβαιωμένη στείρωση:ΕΟ αποστειρωμένο με αυστηρό έλεγχο υπολειμμάτων (≤10 mg/kg), καθιστώντας το πλήρως προετοιμασμένο για αποστειρωμένες κλινικές και χειρουργικές εγκαταστάσεις.

• Φόρμα: Ορθογώνια χειρουργική μάσκα
• Λειτουργικό μέγεθος: 17,5cm μήκος×9.5cm πλάτος
• Κατανομή των συστατικών:

1. Εξωτερικό φράγμα: ανθεκτικό σε υγρά υλικό PP

2. Φίλτρο πυρήνα: Ηλεκτροστατικό στρώμα υψηλής πυκνότητας που ανατινάζεται με τήξη

3. Εσωτερική στρώση: Απορροφητικό μαλακό ύφασμα PP Spunbond

4. Σύνδεσμος: Φεγγαρόπλεγμα με επικάλυψη PVC (≥ 8,0 εκατοστά)
5. Ακουστικά ιμάντα: Ελαστικό μείγμα υψηλής αντοχής (Πολυέστερο & Spandex, Συνδεδεμένη ένταση)≥ 10N)

• Πρότυπο ασφάλειας: κατασκευή με επιβράδυνση φλόγας (αυτοσβήνει εντός 5 δευτερολέπτων)

Συσκευασία, εφοδιαστική και εφοδιαστική ικανότητα

• Δομή συσκευασίας: Στεριλή συσκευασία χύδην (50 τεμάχια ανά εσωτερικό κουτί)

• Συσκευασία Master Shipper: 2.000 κομμάτια ανά κύριο κουτί (40 εσωτερικά κουτιά)

• Παγκόσμια ικανότητα εφοδιασμού: 500000+ κομμάτια ημερήσια παραγωγή

• Εκτέλεση παραγγελιών: 7 έως 15 ημέρες χρόνος ανταλλαγής ανάλογα με τον όγκο
• Υπηρεσίες κατασκευής με συμβόλαιο (OEM/ODM):

1. Προσαρμοσμένα έργα τέχνης για εσωτερικά κιβώτια και εξωτερικούς πλοίαρχους
2. Ιδιωτική επωνυμία, προσαρμοσμένος κώδικας γραμμών και σήμανση SKU
3. Ευέλικτη παλετιστοποίηση για τη βελτιστοποίηση των θαλάσσιων και αεροπορικών μεταφορών

• Διακυβέρνηση του ιατρικού συστήματος διαχείρισης ποιότητας: πιστοποιημένο σύμφωνα με το ISO 13485:2016 από την TÜV SÜD (πιστοποιητικό αριθ. Q6 003771 0001).
• Ευρωπαϊκή ρυθμιστική πρόσβαση: Επίσημη δήλωση συμμόρφωσης CE σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ της ΕΕ και το πρότυπο EN 14683:2019 τύπου IIR με καθιερωμένο ισπανικό REP ΕΚ.
• Εσωτερική ιατρική καταχώριση: Ιατρική συσκευή κατηγορίας ΙΙ με άδεια από την NMPA της Κίνας (αριθμός καταχώρισης: ?? 械注准20202141200).