Red Cap Plain Blood Collection Tube No Additive Plain Vial 13×75mm 13×100mm

Basit tüpler esas olarak tıbbi testlerde serum biyokimyasal, kan bankası ve serolojik testler için kullanılır.boru gövdesinin iç duvarı yüksek temizlik ve pürüzsüzlüğe sahiptirAynı zamanda, profesyonel iç yüzey işleme, yüksek bir biyo uyumluluk sağlar, bu da hemoliz ve tüp duvarında ve nozelinde asılı kan sorununu etkili bir şekilde çözür.Kanın orijinal durumunun daha doğru test sonuçlarına sahip olacağı garanti edilir..

Kan toplama tüplerimiz PET ve Cam malzemelerinden elde edilebilir. İç yüzeyi mükemmel kan hücresi ayrımı ve hidrofobizm sağlayan özel bir silikon kaplama ile işlenmiştir.

Bu, hücre yapışmasını tüp duvarına büyük ölçüde azaltır ve kan hücrelerinin bileşenlerinin bütünlüğünü en üst düzeye çıkarır.

Ürünlerimiz sıkı kalite kontrolü altında üretilir ve rutin klinik test, klinik biyokimya ve diğer in vitro teşhis uygulamaları için gereklilikleri karşılar.

1. AB CE IVD Uyum Beyannamesi

   Tek kullanımlı kan toplama tüplerimiz, AB In Vitro Diagnostic Medical Devices (EU 2017/746, IVDR) Yönetmeliğine uymaktadır ve A Sınıfı sınıflandırması altında verilen bir kendi uyum bildirimi ile uyumludur.Tam ürün yelpazesi (Plain tube), EDTA, Sodyum Sitrat, Heparin, Pıhtı Aktivatörü tüpleri vb.) EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 ve diğer uyumlu standartları karşılar, AB pazarına yasal erişimi sağlar.

2. ISO 9001:2015 Sertifikalı Kalite Yönetim Sistemi

   Fabrikamız kalite yönetim sistemleri için ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) sertifikasını geçti.Standartlaştırılmış süreçler ve sürekli iyileştirme, Tek kullanım vakum kan toplama tüpleri dahil olmak üzere sınıf II tıbbi cihazların üretimini kapsar.

3. ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Sertifikalı

   Üretim sistemimiz, tıbbi cihazlar için özel kalite yönetimi standardı olan ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) ile uyumludur.Tek kullanımlık kan toplama tüplerimiz için izlenebilirlik ve düzenleme uyumluluğu.