Rotkappe, einfache Blutentnahme-Röhre ohne Zusatzstoffe, einfache Durchstechflasche 13×75mm 13×100mm

Glatte Röhrchen werden hauptsächlich für biochemische Serum-, Blutbank- und serologische Tests in medizinischen Tests verwendet. Nach der Behandlung mit einer speziellen Technik weist die Innenwand des Tubenkörpers eine hohe Sauberkeit und Glätte auf. Gleichzeitig verleiht ihm die professionelle Innenoberflächenbehandlung eine hohe Biokompatibilität, wodurch das Problem der Hämolyse und des an Schlauchwand und Düse hängenden Blutes wirksam gelöst wird. Der ursprüngliche Zustand des Blutes gewährleistet höchstwahrscheinlich genauere Testergebnisse.

Unsere Blutentnahmeröhrchen sind in den Materialien PET und Glas erhältlich. Die Innenfläche ist mit einer speziellen Silikonbeschichtung versehen, die für eine hervorragende Blutzellentrennung und Hydrophobie sorgt.

Dadurch wird die Zelladhäsion an der Röhrchenwand erheblich reduziert und die Integrität der Blutzellbestandteile maximiert.

Unsere Produkte werden unter strenger Qualitätskontrolle hergestellt und erfüllen die Anforderungen für routinemäßige klinische Tests, klinische Biochemie und andere In-vitro-Diagnoseanwendungen.

1. EU CE IVD-Konformitätserklärung

   Unsere Einweg-Blutentnahmeröhrchen entsprechen der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU 2017/746, IVDR) und verfügen über eine Konformitätsselbsterklärung gemäß Klasse A-Klassifizierung. Die gesamte Produktpalette (Einzelröhrchen, EDTA, Natriumcitrat, Heparin, Gerinnungsaktivatorröhrchen usw.) entspricht EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 und anderen harmonisierten Normen und gewährleistet so den legalen Zugang zum EU-Markt.

2. ISO 9001:2015 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem

   Unser Werk hat die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) für Qualitätsmanagementsysteme bestanden. Dieser internationale Standard gewährleistet eine gleichbleibende Produktionsqualität, standardisierte Prozesse und kontinuierliche Verbesserung und deckt die Herstellung von Medizinprodukten der Klasse II ab, einschließlich Einweg-Vakuum-Blutentnahmeröhrchen.

3. ISO 13485:2016 QMS-Zertifizierung für Medizinprodukte

   Unser Produktionssystem entspricht ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), dem speziellen Qualitätsmanagementstandard für Medizinprodukte. Diese Zertifizierung gewährleistet die vollständige Kontrolle über das Risikomanagement, die Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für unsere Einweg-Blutentnahmeröhrchen.