tubo de recolección de sangre sin aditivos con tapa roja vial 13×75mm 13×100mm

Los tubos simples se utilizan principalmente para pruebas bioquímicas de suero, de banco de sangre y serológicas en pruebas médicas. Después del tratamiento con una técnica especial, la pared interna del cuerpo del tubo tiene un alto nivel de limpieza y suavidad. Al mismo tiempo, el tratamiento profesional de la superficie interna le confiere una alta biocompatibilidad, lo que resuelve eficazmente el problema de la hemólisis y la sangre que cuelga de la pared del tubo y de la boquilla. Se garantiza al máximo el estado original de la sangre para obtener resultados de prueba más precisos.

Nuestros tubos de extracción de sangre están disponibles en materiales PET y vidrio. La superficie interior está tratada con un revestimiento de silicona especial, que proporciona una excelente separación de células sanguíneas e hidrofobicidad.

Esto reduce en gran medida la adhesión celular a la pared del tubo y maximiza la integridad de los componentes de las células sanguíneas.

Nuestros productos se fabrican bajo un estricto control de calidad y cumplen con los requisitos de pruebas clínicas de rutina, bioquímica clínica y otras aplicaciones de diagnóstico in vitro.

1. Declaración de cumplimiento CE IVD de la UE

   Nuestros tubos de extracción de sangre de un solo uso cumplen con el Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de la UE (UE 2017/746, IVDR), con una autodeclaración de conformidad emitida bajo la clasificación Clase A. Toda la gama de productos (tubos simples, EDTA, citrato de sodio, heparina, tubos activadores de coágulos, etc.) cumple con las normas EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 y otras normas armonizadas, lo que garantiza el acceso legal al mercado de la UE.

2. Sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001:2015

   Nuestra fábrica ha pasado la certificación ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) para sistemas de gestión de calidad. Esta norma internacional garantiza una calidad de producción constante, procesos estandarizados y una mejora continua, y cubre la fabricación de dispositivos médicos de Clase II, incluidos los tubos de extracción de sangre al vacío de un solo uso.

3. Certificado QMS para dispositivos médicos ISO 13485:2016

   Nuestro sistema de producción cumple con la norma ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), el estándar de gestión de calidad dedicado para dispositivos médicos. Esta certificación garantiza un control total sobre la gestión de riesgos, la trazabilidad y el cumplimiento normativo de nuestros tubos de extracción de sangre de un solo uso.