Красная капсула Простая трубка для сбора крови без добавки Простая флакона 13×75 мм 13×100 мм

Обычные пробирки в основном используются для биохимических анализов сыворотки, анализа крови и серологических исследований в медицинских целях. После специальной обработки внутренняя стенка корпуса трубки имеет высокую чистоту и гладкость. В то же время профессиональная обработка внутренней поверхности придает ему высокую биосовместимость, что эффективно решает проблему гемолиза и нависания крови на стенках пробирки и сопле. Исходное состояние крови максимально гарантированно дает более точные результаты анализа.

Наши пробирки для забора крови доступны из ПЭТ и стекла. Внутренняя поверхность обработана специальным силиконовым покрытием, обеспечивающим превосходное отделение клеток крови и гидрофобность.

Это значительно снижает адгезию клеток к стенкам пробирки и максимизирует целостность компонентов клеток крови.

Наша продукция производится под строгим контролем качества и соответствует требованиям рутинных клинических испытаний, клинической биохимии и других диагностических исследований in vitro.

1. Декларация о соответствии ЕС CE IVD

   Наши одноразовые пробирки для взятия крови соответствуют Регламенту ЕС о медицинских устройствах для диагностики in vitro (EU 2017/746, IVDR) и имеют самодекларацию соответствия, выданную по классификации класса А. Полный ассортимент продукции (простые пробирки, пробирки с ЭДТА, цитратом натрия, гепарином, активатором свертывания крови и т. д.) соответствует EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 и другим гармонизированным стандартам, обеспечивая легальный доступ на рынок ЕС.

2. Сертифицированная система менеджмента качества ISO 9001:2015.

   Наша фабрика прошла сертификацию систем менеджмента качества ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016). Этот международный стандарт обеспечивает стабильное качество продукции, стандартизированные процессы и постоянное совершенствование, охватывая производство медицинских изделий класса II, включая одноразовые вакуумные пробирки для взятия крови.

3. Сертифицированный стандарт качества медицинского оборудования ISO 13485:2016.

   Наша производственная система соответствует ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), специальному стандарту управления качеством медицинского оборудования. Эта сертификация обеспечивает полный контроль над управлением рисками, отслеживаемостью и соответствием нормативным требованиям для наших одноразовых пробирок для взятия крови.