Tubo de recolha de sangue simples com tampa vermelha sem aditivos Vial simples 13×75mm 13×100mm

Os tubos simples são usados ​​principalmente para testes bioquímicos séricos, bancos de sangue e sorológicos em exames médicos. Depois de tratada por técnica especial, a parede interna do corpo do tubo apresenta alta limpeza e suavidade. Ao mesmo tempo, o tratamento profissional da superfície interna confere-lhe uma alta biocompatibilidade, o que resolve efetivamente o problema de hemólise e sangue pendurado na parede e no bico do tubo. O estado original do sangue é garantido ao máximo para obter resultados de testes mais precisos.

Nossos tubos para coleta de sangue estão disponíveis em materiais PET e vidro. A superfície interna é tratada com um revestimento especial de silicone, proporcionando excelente separação das células sanguíneas e hidrofobicidade.

Isto reduz bastante a adesão celular à parede do tubo e maximiza a integridade dos componentes das células sanguíneas.

Nossos produtos são fabricados sob rigoroso controle de qualidade e atendem aos requisitos de testes clínicos de rotina, bioquímica clínica e outras aplicações de diagnóstico in vitro.

1. Declaração de conformidade CE IVD da UE

   Nossos tubos de coleta de sangue descartáveis ​​estão em conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro da UE (UE 2017/746, IVDR), com uma autodeclaração de conformidade emitida sob a classificação Classe A. A gama completa de produtos (tubo simples, EDTA, citrato de sódio, heparina, tubos activadores de coágulos, etc.) cumpre a EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 e outras normas harmonizadas, garantindo o acesso legal ao mercado da UE.

2. Sistema de Gestão da Qualidade Certificado ISO 9001:2015

   Nossa fábrica obteve a certificação ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) para sistemas de gestão de qualidade. Este padrão internacional garante qualidade de produção consistente, processos padronizados e melhoria contínua, abrangendo a fabricação de dispositivos médicos Classe II, incluindo tubos descartáveis ​​para coleta de sangue a vácuo.

3. Certificado de SGQ para dispositivos médicos ISO 13485:2016

   Nosso sistema de produção está em conformidade com a ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), o padrão de gestão de qualidade dedicado para dispositivos médicos. Esta certificação garante controle total sobre o gerenciamento de riscos, rastreabilidade e conformidade regulatória para nossos tubos de coleta de sangue descartáveis.