Acil biyokimyasal test için yeşil şapka lityum heparin kan toplama tüpü

Bu tip kan alma tüplerine Lityum Heparin antikoagülanı eklenir. Lityum heparin, kan pıhtılaşma reaksiyonlarını baskılamak için insan kanındaki pıhtılaşma faktörlerine bağlanarak kan pıhtı oluşumunu etkili bir şekilde önler. Gelişmiş atomizasyon püskürtme teknolojisini benimseyen antikoagülan, tüpün iç duvarına eşit şekilde dağılır ve kan örnekleriyle hızla karışarak istikrarlı ve etkili antikoagülasyon performansı sağlar. Buna ek olarak, sıkı standartlaştırılmış üretim ortamı kontrolü ve optimize edilmiş katkı süreçleri aracılığıyla, süreç kirliliğinin test sonuçlarına etkisi etkili bir şekilde ortadan kaldırılarak tutarlı ve doğru klinik tespit verileri sağlanır.

Antikoagülan Tipi:

Lityum Heparin

Rutin plazma biyokimyasal tespiti için yüksek uyumluluk

Uygulamalar:

Esas olarak acil biyokimyasal testler, rutin plazma biyokimya analizi ve genel klinik tarama için kullanılır. Çoğu hastane laboratuvar rutin testleri için tercih edilen antikoagülan tüpüdür ve klinik laboratuvarlar, hastane acil servisleri ve profesyonel teşhis merkezleri için mükemmel şekilde uygundur.

Tüp Malzemesi:

Yüksek kaliteli PET plastik veya cam

Numunenin kolay gözlemlenmesi, incelenmesi ve saklanması için şeffaf tüp gövdesi

1. AB CE IVD Uyumluluk Beyanı

   Tek kullanımlık kan alma tüplerimiz, Sınıf A sınıflandırması altında yayınlanan kendi uygunluk beyanına sahip, AB İn Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine (AB 2017/746, IVDR) uygundur. Ürün yelpazesinin tamamı (Düz tüp, EDTA, Sodyum Sitrat, Heparin, Pıhtı Aktivatör tüpleri, vb.) EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 ve diğer uyumlaştırılmış standartları karşılayarak AB pazarına yasal erişimi sağlar.

2. ISO 9001:2015 Sertifikalı Kalite Yönetim Sistemi

   Fabrikamız kalite yönetim sistemleri için ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) sertifikasını almıştır. Bu uluslararası standart, tek kullanımlık vakumlu kan alma tüpleri de dahil olmak üzere Sınıf II tıbbi cihazların üretimini kapsayan tutarlı üretim kalitesi, standartlaştırılmış süreçler ve sürekli iyileştirme sağlar.

3. ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz KYS Sertifikalı

   Üretim sistemimiz, tıbbi cihazlara özel kalite yönetimi standardı olan ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) ile uyumludur. Bu sertifika, tek kullanımlık kan alma tüplerimiz için risk yönetimi, izlenebilirlik ve mevzuata uygunluk üzerinde tam kontrol sağlar.