EDTA K2 K3 Mor Kapak Antikoagulant Hematoloji Analizi için Kan Tüpü

Bu tür kan toplama tüplerine EDTA antikoagülantı eklenir ve EDTA tuzu kanın kalsiyum iyonlarıyla birleştirilerek bir kelat oluşturur ve böylece kan pıhtılaşmasını önler.Üretim ortamının kontrolü ve ilave işlemin yeniliği yoluyla, süreç kirliliğinin test sonuçlarına etkisi etkili bir şekilde ortadan kaldırılabilir.

Antikoagülan Tip:

K2 EDTA (dipotasyum etilenediaminetetraasetik asit)

K3 EDTA (katliyum etilenediaminetetraasetik asit)

Her ikisi de kan hücrelerini korumak ve pıhtılaşmayı önlemek için kullanılır.

Uygulamalar:

Temel olarak hematoloji testlerinde kullanılır (örneğin, CBC ️ Tam Kan Sayımı)

Klinik laboratuvarlar, hastaneler ve teşhis merkezleri için uygundur

Tüp malzemesi:

Yüksek kaliteli PET plastik veya cam

Kolay gözlem için şeffaf bir vücut

1. AB CE IVD Uyum Beyannamesi

   Tek kullanımlı kan toplama tüplerimiz, AB In Vitro Diagnostic Medical Devices (EU 2017/746, IVDR) Yönetmeliğine uymaktadır ve A Sınıfı sınıflandırması altında verilen bir kendi uyum bildirimi ile uyumludur.Tam ürün yelpazesi (Plain tube), EDTA, Sodyum Sitrat, Heparin, Pıhtı Aktivatörü tüpleri vb.) EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 ve diğer uyumlu standartları karşılar, AB pazarına yasal erişimi sağlar.

2. ISO 9001:2015 Sertifikalı Kalite Yönetim Sistemi

   Fabrikamız kalite yönetim sistemleri için ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) sertifikasını geçti.Standartlaştırılmış süreçler ve sürekli iyileştirme, Tek kullanım vakum kan toplama tüpleri dahil olmak üzere sınıf II tıbbi cihazların üretimini kapsar.

3. ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Sertifikalı

   Üretim sistemimiz, tıbbi cihazlar için özel kalite yönetimi standardı olan ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) ile uyumludur.Tek kullanımlık kan toplama tüplerimiz için izlenebilirlik ve düzenleme uyumluluğu.