EDTA K2 K3 Purple Cap Anticoagulante Tubo sanguíneo para análise hematológica
| Product Name: | tubo do EDTA | Tube Material: | Animal de estimação/vidro |
| OEM/ODM: | Sim | Usage: | Coleta de sangue |
| Sterile: | Esterilização da irradiação | Standard Packaging: | 100 PCS/Rack, 1200 PCS/CTN |
| High Light: | Tubo anticoagulante EDTA K2 de tampa roxa,EDTA K3 Anticoagulante Tubo sanguíneo,Tubo anticoagulante para análise hematológica |
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O anticoagulante EDTA é adicionado a este tipo de tubo de coleta de sangue, e o sal EDTA combina-se com os íons de cálcio no sangue para formar um quelato, impedindo assim a coagulação do sangue.através do controlo do ambiente de produção e da inovação do processo aditivo, a influência da poluição dos processos nos resultados dos ensaios pode ser eficazmente eliminada.
Anticoagulante Tipo:
K2 EDTA (ácido dipotásico etilenodiaminetetraacético)
K3 EDTA (ácido tripotásico etilenodiaminetetraacético)
Ambos usados para preservar as células sanguíneas e prevenir a coagulação
Aplicações:
Principalmente utilizado em testes hematológicos (por exemplo, CBC Complete Blood Count)
Apto para laboratórios clínicos, hospitais e centros de diagnóstico
Material do tubo:
Plástico ou vidro PET de alta qualidade
Corpo transparente para fácil observação
| Nome | Cor da tampa | Aditivo | Materiais | Especificações | Volume |
|---|---|---|---|---|---|
| Tubo EDTA | Vermelho | EDTA.K2/K3 | Vidro | 13 × 75 mm | 2 ml, 3 ml, 4 ml |
| Tubo EDTA | Vermelho | EDTA.K2/K3 | Vidro | 13 × 100 mm | 5 ml, 6 ml |
| Tubo EDTA | Vermelho | EDTA.K2/K3 | PET | 13x75 mm | 2 ml, 3 ml, 4 ml |
| Tubo EDTA | Vermelho | EDTA.K2/K3 | PET | 13 × 100 mm | 5 ml, 6 ml, 7 ml |
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Declaração de conformidade IVD CE UE
Os nossos tubos de recolha de sangue descartáveis cumprem o Regulamento da UE relativo aos Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro (UE 2017/746, IVDR), com uma auto-declaração de conformidade emitida sob classificação de Classe A.A gama completa de produtos (tubo simples), EDTA, Citrato de Sódio, Heparina, Tubos Activadores de Coágulos, etc.) satisfaz a EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 e outras normas harmonizadas, garantindo o acesso legal ao mercado da UE.
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Sistema de gestão da qualidade certificado ISO 9001:2015
A nossa fábrica passou a certificação ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) para sistemas de gestão da qualidade.processos normalizados e melhoria contínua, que abrange o fabrico de dispositivos médicos da classe II, incluindo tubos de recolha de sangue a vácuo de utilização única.
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Certificado ISO 13485:2016 QMS de dispositivos médicos
O nosso sistema de produção está em conformidade com a norma ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), a norma de gestão da qualidade dedicada aos dispositivos médicos.rastreabilidade e conformidade regulamentar dos nossos tubos de coleta de sangue descartáveis.
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