EDTA K2 K3 Purple Cap Αντιεγγειοποιητικό Αιμοσωλήνα Για Ηματολογική Ανάλυση
| Product Name: | edta σωλήνας | Tube Material: | Κατοικίδιο ζώο/γυαλί |
| OEM/ODM: | Ναί | Usage: | Συλλογή αίματος |
| Sterile: | Αποστείρωση ακτινοβολίας | Standard Packaging: | 100 ΤΕΜ/Σχάρα, 1200 ΤΕΜ/CTN |
| High Light: | EDTA K2 Πιόλε Cap Αντιεγκεφαλικό σωλήνα,Ενδοαγγειοποιητικό,Αντιεγχυτικό σωλήνα για αιματολογική ανάλυση |
||
Το αντιπηκτικό EDTA προστίθεται σε αυτόν τον τύπο σωλήνα συλλογής αίματος και το άλας EDTA συνδυάζεται με ιόντα ασβεστίου στο αίμα για να σχηματίσει μια χηλική ένωση, αποτρέποντας έτσι την πήξη του αίματος. Επιπλέον, μέσω του ελέγχου του περιβάλλοντος παραγωγής και της καινοτομίας της διαδικασίας πρόσθετων, μπορεί να εξαλειφθεί αποτελεσματικά η επίδραση της ρύπανσης της διεργασίας στα αποτελέσματα των δοκιμών.
Τύπος αντιπηκτικού:
K2 EDTA (δικάλιο αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ)
K3 EDTA (αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ τρικαλίου)
Και τα δύο χρησιμοποιούνται για τη διατήρηση των κυττάρων του αίματος και την πρόληψη της πήξης
Εφαρμογές:
Χρησιμοποιείται κυρίως σε αιματολογικές εξετάσεις (π.χ. CBC – Πλήρης Αιμομέτρηση)
Κατάλληλο για κλινικά εργαστήρια, νοσοκομεία και διαγνωστικά κέντρα
Υλικό σωλήνα:
Υψηλής ποιότητας πλαστικό ή γυαλί PET
Διαφανές σώμα για εύκολη παρατήρηση
| Ονομα | Χρώμα καπακιού | Πρόσθετος | Υλικό | Προδιαγραφές | Τόμος |
|---|---|---|---|---|---|
| Σωλήνας EDTA | Μωβ | ΕΔΤΑ.Κ2/Κ3 | Ποτήρι | 13×75 χλστ | 2ml, 3ml, 4ml |
| Σωλήνας EDTA | Μωβ | ΕΔΤΑ.Κ2/Κ3 | Ποτήρι | 13×100 χλστ | 5 ml, 6 ml |
| Σωλήνας EDTA | Μωβ | ΕΔΤΑ.Κ2/Κ3 | ΚΑΤΟΙΚΙΔΙΟ ΖΩΟ | 13x75mm | 2ml, 3ml, 4ml |
| Σωλήνας EDTA | Μωβ | ΕΔΤΑ.Κ2/Κ3 | ΚΑΤΟΙΚΙΔΙΟ ΖΩΟ | 13×100 χλστ | 5ml, 6ml, 7ml |
-
Δήλωση συμμόρφωσης EU CE IVD
Τα σωληνάρια συλλογής αίματος μιας χρήσης συμμορφώνονται με τον Κανονισμό της ΕΕ για τα Διαγνωστικά Ιατρικά Συσκευές In Vitro (EU 2017/746, IVDR), με δήλωση συμμόρφωσης που εκδίδεται σύμφωνα με την ταξινόμηση Κλάσης Α. Η πλήρης γκάμα προϊόντων (Σωλήνες απλός σωλήνας, EDTA, κιτρικό νάτριο, ηπαρίνη, σωλήνες ενεργοποιητή θρόμβων κ.λπ.) πληροί τα πρότυπα EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 και άλλα εναρμονισμένα πρότυπα, διασφαλίζοντας νόμιμη πρόσβαση στην αγορά της ΕΕ.
-
Πιστοποιημένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Το εργοστάσιό μας έχει περάσει την πιστοποίηση ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) για συστήματα διαχείρισης ποιότητας. Αυτό το διεθνές πρότυπο διασφαλίζει σταθερή ποιότητα παραγωγής, τυποποιημένες διαδικασίες και συνεχή βελτίωση, καλύπτοντας την κατασκευή ιατρικών συσκευών Κλάσης ΙΙ, συμπεριλαμβανομένων των σωλήνων συλλογής αίματος κενού μίας χρήσης.
-
ISO 13485:2016 Ιατρικές συσκευές Πιστοποίηση QMS
Το σύστημα παραγωγής μας συμμορφώνεται με το ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), το αποκλειστικό πρότυπο διαχείρισης ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Αυτή η πιστοποίηση διασφαλίζει τον πλήρη έλεγχο της διαχείρισης κινδύνου, της ιχνηλασιμότητας και της κανονιστικής συμμόρφωσης για τους σωλήνες συλλογής αίματος μιας χρήσης.

