EDTA K2 K3 보라색 모자 항혈혈 혈관 혈관 분석
| Product Name: | edta 튜브 | Tube Material: | 애완 동물/유리 |
| OEM/ODM: | 예 | Usage: | 혈액 수집 |
| Sterile: | 조사 살균 | Standard Packaging: | 100PCS/랙, 1200PCS/CTN |
| High Light: | EDTA K2 보라색 캡 항혈관관,EDTA K3 항혈관관 혈관관,혈관학 분석용 항혈관관관 |
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이러한 형태의 채혈관에는 EDTA 항응고제를 첨가하고, EDTA 염이 혈액 내 칼슘이온과 결합하여 킬레이트를 형성함으로써 혈액 응고를 방지합니다. 또한, 생산 환경의 제어와 적층 공정의 혁신을 통해 공정 오염이 테스트 결과에 미치는 영향을 효과적으로 제거할 수 있습니다.
항응고제 유형:
K2 EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산이칼륨)
K3 EDTA(트리칼륨 에틸렌디아민테트라아세트산)
둘 다 혈액 세포 보존 및 응고 방지에 사용됩니다.
신청:
주로 혈액학 검사(예: CBC – Complete Blood Count)에 사용됩니다.
임상 실험실, 병원, 진단 센터에 적합
관 물자:
고품질 PET 플라스틱 또는 유리
관찰이 용이한 투명체
| 이름 | 캡 색상 | 첨가물 | 재료 | 명세서 | 용량 |
|---|---|---|---|---|---|
| EDTA 튜브 | 보라 | EDTA.K2/K3 | 유리 | 13×75mm | 2ml, 3ml, 4ml |
| EDTA 튜브 | 보라 | EDTA.K2/K3 | 유리 | 13×100mm | 5ml, 6ml |
| EDTA 튜브 | 보라 | EDTA.K2/K3 | 애완 동물 | 13x75mm | 2ml, 3ml, 4ml |
| EDTA 튜브 | 보라 | EDTA.K2/K3 | 애완 동물 | 13×100mm | 5ml, 6ml, 7ml |
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EU CE IVD 준수 선언
당사의 일회용 혈액 수집 튜브는 클래스 A 분류에 따라 발행된 적합성 자체 선언과 함께 EU 체외 진단 의료 기기 규정(EU 2017/746, IVDR)을 준수합니다. 전체 제품군(일반 튜브, EDTA, 구연산나트륨, 헤파린, 응고 활성제 튜브 등)은 EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 및 기타 조화 표준을 충족하여 EU 시장에 대한 법적 접근을 보장합니다.
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ISO 9001:2015 인증된 품질 경영 시스템
우리 공장은 품질 관리 시스템에 대한 ISO 9001:2015(GB/T 19001-2016) 인증을 통과했습니다. 이 국제 표준은 일회용 진공 채혈 튜브를 포함한 클래스 II 의료 기기의 제조를 포괄하는 일관된 생산 품질, 표준화된 프로세스 및 지속적인 개선을 보장합니다.
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ISO 13485:2016 의료기기 QMS 인증
당사의 생산 시스템은 의료기기 전용 품질 관리 표준인 ISO 13485:2016(GB/T 42061-2022)을 준수합니다. 이 인증은 당사의 일회용 혈액 수집 튜브에 대한 위험 관리, 추적성 및 규정 준수에 대한 완전한 제어를 보장합니다.

