• 품질 전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증 공장
  • 품질 전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증 공장
  • 품질 전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증 공장
  • 품질 전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증 공장
  • 품질 전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증 공장

전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증

기본 속성
원산지: 중국
브랜드 이름: Rongbo
인증: E Type IIR Certified, ISO 13485 Cleared Factory, Medical Grade Standard
모델 번호: 50 PC / 박스
부동산 거래
최소 주문 수량: 2000-3000
가격: $0.1~$0.2/ PCS
지불 조건: T/T, 서부 동맹
공급 능력: Custom Orders는 20-25 일의 생산 리드 타인으로 시작합니다.
태그

고성능 수술용 마스크

전문 수술용 마스크

멸균 수술용 마스크
상술
Product Type: 멸균형, 귀고리 Dimensions: 17.5cm x 9.5cm(표준 성인 크기, ±5% 허용 오차)
Quality Guarantee Period: 2년 Master Carton Packaging: 2000 PCS/CTN (40박스/CTN)
Box Packaging: 50 PC / 박스 Packaging Style: 낱개포장이 아닌 (대량 멸균팩)
Product Name: 일회용 의료용 수술용 마스크
High Light:

고성능 수술용 마스크

,

전문 수술용 마스크

,

멸균 수술용 마스크
제품 설명
프로페셔널 등급 유체 내성 수술 마스크

제품 개요

특히 까다로운 임상 환경, 응급 치료,이 의료 수술용 마스크는 액체 스프래치에 대한 타협하지 않는 신체적 장벽으로 작용합니다.이 마스크는 엄격한 유럽 EN14683 IIR 타입 표준을 충족시키기 위해 설계되었으며 코, 입, 턱 아래를 완전히 덮습니다.의료진 및 개인을 고압 유체 및 미생물 병원체로부터 보호하는 것.

각 롯데는 엄격한 ISO13485 품질 관리 매개 변수에 따라 제조되며 에틸렌 산화물 (EO) 살균을 받습니다.고위생용 용품으로 박스에서 바로 의료용 비생성을 보장합니다..

전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증

주요 기술 하이라이트
  • 160.0 kPa 유체 및 스플래시 저항성:고속 유체 투사 조건에서 테스트 된 외부 유체 거부 비조직 장벽은 합성 혈액, 체액,그리고 액체 오염물질이 내부층에 침투하여.

  • 듀얼 액션 필터레이션 코어:고밀도 녹음 불린 필터레이션 기술을 사용하여 중간 층은 95% 이상의 박테리아 필터레이션 효율 (BFE) 과 우수한 입자 필터레이션 효율 (PFE) 을 달성합니다.공기 중 미생물과 미세먼지를 미크론 미세까지 효과적으로 포착합니다..

  • 무수분 보유 설계:안쪽의 직무가 아닌 부피는 습기를 빠르게 흡수합니다. 숨쉬는 호흡을 빠르게 흡수합니다.긴 수술 과정에서 공기 통로 수축.

  • 에어로 다이내믹 낮은 저항:다층 밀집 구조에도 불구하고 마스크는 49 Pa 이하의 차차 압력을 유지하여 긴 교대 동안 원활한 공기 흐름과 지속적인 호흡 편안함을 보장합니다.

  • EO 살균 및 과감 알레르기:미생물 위협을 제거하기 위해 에틸렌 산화물로 철저히 가공 (저기 EO는 10mg/kg 이하로 유지), 100% 라텍스 없는 피부 중립성 물질을 사용합니다.

전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증

기술 사양
  • 구조 및 재료:
  1. 외부 및 내부층: 폴리프로필렌 (PP) 스푼밴드 직물

  2. 필터 레이어: 폴리프로필렌 (PP) 녹기 부러진 직물

  3. 코 클립: 유연한 PVC 코팅 철선 (길이 ≥ 8.0cm)

  4. 귀회: 고 탄력 폴리에스터 + 스판덱스 스트랩 (연결 팽창 힘 ≥ 10N)
  • 살균 방법: 에틸렌 산화물 (EO) 살균 (EO 잔류 ≤ 10mg/kg)
  • 주요 성능 지표:

  1. 박테리아 필터레이션 효율 (BFE): ≥ 95%

  2. 입자 필터레이션 효율 (PFE): ≥ 30%

  3. 합성 혈액 침투 저항: 16.0 kPa (120 mmHg)
  4. 차차 압력 (Δp): ≤ 49 Pa
  5. 불 retardance: 불에서 벗어난 후 연소 시간 ≤ 5초

전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증

규제 준수 및 제조의 무결성

  • 'EU 적합성 증명서'유럽연합 이사회의 93/42/EEC 지침 및 EN 14683:2019 조화형 표준 IIR형에 따른 유효한 적합성 선언, 지정된 유럽권한대표 (스페인에서 EC REP) 가 지원합니다.

  • 국제 QMS 표준:TÜV SÜD의 ISO 13485:2016 의료기기 품질 관리 시스템 인증을 받아 원자재 공급에서 최종 포장까지 끝에서 끝까지 추적성을 보장합니다.

  • 국가 의료 승인:중국 NMPA에서 II급 의료기기로 완전히 등록 (등록 번호: 20202141200).

전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증

전문가용 등급 유체 저항성 수술용 마스크 메마른 EN14683 유형 IIR 높은 여과 보호 ISO13485 인증

관련 제품
품질 3겹 의료용 수술용 안면 마스크 – ISO 13485 및 CE 인증을 받은 멸균형 IIR 유체 저항성 보호 마스크 공장

3겹 의료용 수술용 안면 마스크 – ISO 13485 및 CE 인증을 받은 멸균형 IIR 유체 저항성 보호 마스크

ISO 13485 및 CE 인증을 받은 멸균 유형 IIR 수술용 마스크. 3중 여과, 유체 저항(16.0kPa), ≥95% BFE 및 EO 멸균 기능이 특징입니다. B2B 수출에 대한 전체 규제 문서와 함께 대량 포장이 가능합니다.

품질 상처 치료 키토산 의료 드레싱 외과 상처를 위한 단일 용도 보호 장벽 공장

상처 치료 키토산 의료 드레싱 외과 상처를 위한 단일 용도 보호 장벽

외상 관리 및 수술 상처를 위한 고급 키토산 의료 드레싱 일회용 보호 장벽

품질 회색 위 진공 혈당 튜브와 나트륨 플루오라이드 공장

회색 위 진공 혈당 튜브와 나트륨 플루오라이드

불화나트륨이 함유된 진공 포도당 튜브는 안정적인 혈당 테스트를 위해 해당 분해를 억제합니다. PET 또는 유리로 제공되고 멸균되었으며 CE/ISO 인증을 받았습니다. 맞춤형 OEM/ODM 옵션이 제공됩니다.

품질 자궁경 검사 및 부인과 수술을 위한 맞춤형 일회용 자궁경부 확장기 공장

자궁경 검사 및 부인과 수술을 위한 맞춤형 일회용 자궁경부 확장기

자궁경검사, 낙태, 자궁경부 성숙을 위한 멸균 일회용 자궁경부 확장기입니다. 안전을 위해 전자적으로 조사됩니다. 사용자 정의 가능한 옵션이 제공됩니다.

Mr. Zhang

CEO

Product Documents
ISO 13485 Cleared Factory.pdf
PDF
CE Type IIR Certified.pdf
PDF