ماسک جراحی مقاوم در برابر مایعات درجه حرفه ای استریل EN14683 نوع IIR محافظت با فیلتراسیون بالا دارای گواهی ISO13485
| Product Type: | نوع استریل، حلقه گوش | Dimensions: | 17.5 سانتی متر x 9.5 سانتی متر (اندازه استاندارد بزرگسالان، تحمل ± 5٪) |
| Quality Guarantee Period: | 2 سال | Master Carton Packaging: | 2000 PCS/CTN (40 BOXS/CTN) |
| Box Packaging: | 50 عدد در جعبه | Packaging Style: | بسته بندی نشده (بسته استریل فله) |
| Product Name: | ماسک صورت جراحی پزشکی یکبار مصرف | ||
| High Light: | ماسک جراحی با فیلتراسیون بالا,ماسک جراحی حرفه ای,ماسک جراحی استریل |
||
خلاصه ی محصول
به طور خاص برای محیط های بالینی سخت، مراقبت های اورژانسی و کنترل آلودگی های حیاتی طراحی شده است.اين ماسک صورت جراحي پزشکي به عنوان يک مانع جسمي بدون سازش در برابر پاشي هاي مايع عمل مي کنداین ماسک با توجه به استانداردهای سختگیرانه اروپایی EN14683 نوع IIR ساخته شده و پوشش کامل بینی، دهان و فک پایین را فراهم می کند.حفاظت از پرسنل پزشکی و افراد از تاثیرات مایعات با فشار بالا و میکرو پاتوجن ها.
هر دسته تحت پارامترهای سختگیرانه کنترل کیفیت ISO13485 تولید شده و تحت استریل اکسید اتیلن (EO) قرار گرفته است.اطمینان از ناباروری درجه پزشکی مستقیماً از جعبه برای کاربردهای بهداشتی بالا.
- 16.0 kPa مقاومت در برابر مایعات و اسپلش ها:تحت شرايط پرتاب سيال با سرعت بالا آزمايش شده، اين موانع خارجي ضد سيال کاملا از خون مصنوعي، سيال هاي بدنو آلاینده های مایع از نفوذ به لایه های داخلی.
-
هسته فیلتر دوگانه:با استفاده از فن آوری فیلتراسیون ذوب شده با چگالی بالا، لایه متوسط بیش از 95٪ کارایی فیلتراسیون باکتریایی (BFE) و کارایی فیلتراسیون ذرات برتر (PFE) را به دست می آورد.به طور موثر میکروب های هوا و ذرات را تا مقیاس زیر میکروونی جذب می کند..
-
طراحی صفر حفظ رطوبت:پوشش داخلی بدون بافت دارای خواص سریع رطوبت است، جذب نفس نفس سریع برای جلوگیری از جوش پوست، خارش صورت،و انقباض راه های هوایی در طول جراحی های طولانی.
- مقاومت پایین هواشناسی:با وجود ساختار متراکم چند لایه ای، ماسک فشار فرقی را زیر 49 Pa حفظ می کند و جریان هوایی صاف و راحتی نفس کشیدن مداوم را در شیفت های طولانی تضمین می کند.
-
EO استریلیزه شده و هیپوآلرژنیک:به طور کامل با اتیلن اکسید برای از بین بردن تهدیدات میکروبی (EO باقیمانده تحت 10mg / kg نگهداری می شود) ، با استفاده از مواد 100٪ بدون لاتکس و پوست خنثی.
- ساختار و مواد:
- لایه های بیرونی و داخلی: پلی پروپیلن (PP) پارچه غیر بافته
-
لایه فیلتر: پلی پروپیلن (PP) پارچه غیر بافته ذوب شده
-
کلیپ بینی: سیم آهن انعطاف پذیر پوشش PVC (طول ≥ 8.0 سانتی متر)
- حلقه های گوش: پلی استر با انعطاف پذیری بالا + بند اسپاندکس (قوه کشش اتصال ≥ 10N)
- روش استریل: استریل اکسید اتیلن (EO) (باقیه EO ≤ 10mg/kg)
- معیارهای کلیدی عملکرد:
-
کارایی فیلتر کردن باکتری (BFE): ≥95%
-
کارایی فیلتراسیون ذرات (PFE): ≥ 30%
- مقاومت نفوذ مصنوعی خون: 16.0 kPa (120 mmHg)
- فشار دیفرانسیل (Δp): ≤ 49 Pa
- مقاومت در برابر شعله: زمان سوزش پس از ترک شعله ≤ 5 ثانیه
انطباق با مقررات و یکپارچگی تولید
-
اعلامیه سازگاری اتحادیه اروپا:اعلامیه مطابقت معتبر بر اساس دستورالعمل 93/42/EEC شورای اتحادیه اروپا و استاندارد هماهنگ EN 14683:2019 نوع IIR، که توسط یک نماینده مجاز اروپایی تعیین شده (EC REP در اسپانیا) پشتیبانی می شود.
-
استاندارد بین المللی QMS:گواهینامه TÜV SÜD برای سیستم های مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی ISO 13485:2016، اطمینان از ردیابی کامل از منبع مواد اولیه تا بسته بندی نهایی.
-
مجوز پزشکی ملی:به طور کامل به عنوان یک دستگاه پزشکی کلاس II در NMPA چین ثبت شده است (شماره ثبت 设备注准20202141200).
ژل ژنیکولوژیک بیتا گلوکانی استریل برای محافظت از ویروس ها و ترمیم موانع دهانه رحم
ژل زنانه بتا گلوکان استریل برای محافظت از ویروس ها و ترمیم سد دهانه رحم با تعادل pH
OP705 کیت کمک های اولیه قابل حمل 13 قطعه لوازم ضروری برای کیت کمک های اولیه کیت پزشکی خانه سفر در فضای باز
کیت کمک های اولیه قابل حمل دارای گواهینامه CE و FDA با 13 مورد ضروری درجه پزشکی. طراحی جمع و جور و همه کاره برای خانه، مسافرت و فضای باز. گارانتی 5 ساله، تسهیلات مطابق با استانداردهای BSCI و ISO 13485.
PET پلاستیکی یا شیشه ای قرمز لوله فعال کننده لخته بالا 13x75mm برای تست سرم سریع
لوله های فعال کننده لخته قرمز کلاهک برای آزمایش سریع سرم. موجود در PET یا شیشه. دارای منعقد کننده در مقیاس نانو برای لخته شدن سریع و سرم با کیفیت بالا. دارای گواهینامه CE، ISO 13485. OEM/ODM پشتیبانی می شود.
ژل زرد و لوله فعال کننده لخته 13x75mm 13x100mm برای بیوشیمی بالینی
لوله های ژل درپوش زرد با فعال کننده لخته برای بیوشیمی بالینی. موجود در PET یا شیشه. انعقاد سریع، جداسازی سرم پایدار، مقاومت در برابر دمای عالی. دارای گواهینامه CE، ISO 13485. OEM/ODM پشتیبانی می شود.
