Mặt nạ phẫu thuật chống chất lỏng cấp chuyên nghiệp Vô trùng EN14683 Loại IIR Bảo vệ lọc cao được chứng nhận ISO13485
| Product Type: | Loại vô trùng, dái tai | Dimensions: | 17,5 cm x 9,5 cm (Kích thước tiêu chuẩn dành cho người lớn, dung sai ±5%) |
| Quality Guarantee Period: | 2 năm | Master Carton Packaging: | 2000 CÁI/CTN (40 HỘP/CTN) |
| Box Packaging: | 50 cái/hộp | Packaging Style: | Gói không riêng lẻ (Gói vô trùng số lượng lớn) |
| Product Name: | Mặt nạ phẫu thuật y tế dùng một lần | ||
| High Light: | Mặt nạ phẫu thuật lọc cao,Mặt nạ phẫu thuật chuyên nghiệp,mặt nạ phẫu thuật vô trùng |
||
Tổng quan sản phẩm
Được thiết kế đặc biệt cho môi trường lâm sàng khắt khe, chăm sóc khẩn cấp và kiểm soát lây nhiễm quan trọng, khẩu trang y tế này đóng vai trò là hàng rào vật lý không khoan nhượng chống lại tia bắn chất lỏng, lây truyền qua sol khí và các hạt sinh học nguy hiểm. Được chế tạo để đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của Châu Âu EN14683 Loại IIR, khẩu trang che phủ hoàn toàn mũi, miệng và hàm dưới, bảo vệ nhân viên y tế và cá nhân khỏi tác động của chất lỏng áp suất cao và vi sinh vật siêu nhỏ.
Mỗi lô sản phẩm được sản xuất theo các thông số kiểm soát chất lượng ISO13485 nghiêm ngặt và trải qua quá trình tiệt trùng bằng Ethylene Oxide (EO), đảm bảo khả năng tiệt trùng đạt chuẩn y tế ngay khi mở hộp cho các ứng dụng vệ sinh cao.
- Khả năng chống dịch và bắn tóe 16.0 kPa: Được thử nghiệm trong điều kiện tia chất lỏng tốc độ cao, lớp màng không dệt chống thấm bên ngoài ngăn chặn hoàn toàn máu tổng hợp, dịch cơ thể và các chất gây ô nhiễm dạng lỏng xâm nhập vào các lớp bên trong.
-
Lõi lọc kép: Sử dụng công nghệ lọc melt-blown mật độ cao, lớp giữa đạt hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE) trên 95% và hiệu quả lọc hạt (PFE) vượt trội, thu giữ hiệu quả vi sinh vật trong không khí và các hạt vật chất xuống đến quy mô dưới micron.
-
Thiết kế không giữ ẩm: Lớp lót không dệt bên trong có đặc tính hút ẩm nhanh, nhanh chóng hấp thụ hơi thở ra để ngăn ngừa tình trạng da bị mềm nhũn, mặt bị cọ xát và đường thở bị hạn chế trong các quy trình phẫu thuật kéo dài.
- Kháng lực thấp khí động học: Mặc dù có cấu trúc nhiều lớp dày đặc, khẩu trang duy trì áp suất chênh lệch dưới 49 Pa, đảm bảo luồng không khí thông suốt và sự thoải mái khi thở liên tục trong các ca làm việc kéo dài.
-
Tiệt trùng EO & Hypoallergenic: Được xử lý kỹ lưỡng bằng Ethylene Oxide để loại bỏ các mối đe dọa vi sinh vật (EO dư lượng được duy trì dưới 10mg/kg), sử dụng vật liệu 100% không chứa latex và trung tính với da.
- Cấu trúc & Vật liệu:
- Lớp ngoài & Lớp trong: Vải không dệt spunbond Polypropylene (PP)
-
Lớp lọc: Vải không dệt melt-blown Polypropylene (PP)
-
Kẹp mũi: Dây thép bọc PVC linh hoạt (chiều dài ≥ 8.0 cm)
- Quai đeo tai: Dây đeo Polyester + Spandex đàn hồi cao (lực kéo kết nối ≥ 10N)
- Phương pháp tiệt trùng: Tiệt trùng Ethylene Oxide (EO) (dư lượng EO ≤ 10mg/kg)
- Các chỉ số hiệu suất chính:
-
Hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE): ≥ 95%
-
Hiệu quả lọc hạt (PFE): ≥ 30%
- Khả năng chống thấm máu tổng hợp: 16.0 kPa (120 mmHg)
- Áp suất chênh lệch (Δp): ≤ 49 Pa
- Khả năng chống cháy: Thời gian cháy sau khi rời khỏi ngọn lửa ≤ 5 giây
Tuân thủ quy định & Tính toàn vẹn sản xuất
-
Tuyên bố tuân thủ EU: Tuyên bố tuân thủ hợp lệ theo Chỉ thị Hội đồng EU 93/42/EEC và Tiêu chuẩn hài hòa EN 14683:2019 Loại IIR, được hỗ trợ bởi Đại diện được ủy quyền tại Châu Âu (EC REP tại Tây Ban Nha).
-
Tiêu chuẩn QMS Quốc tế: Được chứng nhận bởi TÜV SÜD cho Hệ thống Quản lý Chất lượng Thiết bị Y tế ISO 13485:2016, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc từ đầu đến cuối từ việc tìm nguồn cung ứng nguyên liệu thô đến đóng gói cuối cùng.
-
Phê duyệt Y tế Quốc gia: Đã đăng ký đầy đủ là Thiết bị Y tế Loại II với NMPA Trung Quốc (Số đăng ký 浙械注准20202141200).
Hộp sơ cứu 13 mảnh di động y tế Bộ dụng cụ sơ cứu OP705 dành cho cắm trại đi bộ đường dài
Bộ sơ cứu 13 món được FDA & CE phê duyệt có bảo hành 5 năm. Thiết kế nhỏ gọn 21×13×7,5 cm dành cho các trường hợp khẩn cấp ngoài trời và nơi làm việc. Sản xuất được chứng nhận ISO 13485 đảm bảo chất lượng cao cấp.
Miếng dán sửa chữa y tế Natri Hyaluronate Băng mặt vô trùng để chăm sóc vết thương
Miếng dán sửa chữa Natri Hyaluronate y tế Băng mặt vô trùng để phục hồi thẩm mỹ và chăm sóc vết thương
Rào chắn vết thương Chitosan sử dụng một lần để quản lý và bảo vệ chấn thương phẫu thuật
Rào chắn vết thương y tế Chitosan sử dụng một lần để quản lý và bảo vệ chấn thương phẫu thuật nâng cao
Red Cap ống thu máu đơn giản không có chất phụ gia Vial đơn giản 13 × 75mm 13 × 100mm
Ống lấy máu trơn nắp đỏ không có chất phụ gia. Có sẵn trong PET hoặc thủy tinh. Lớp phủ silicon đặc biệt giúp giảm thiểu tình trạng tan máu và bám dính tế bào để xét nghiệm huyết thanh chính xác. Chứng nhận CE IVD, ISO 13485. Hỗ trợ OEM/ODM.
