قناع جراحي مقاوم للسوائل بدرجة احترافية معقم EN14683 نوع IIR حماية عالية الترشيح ISO13485 معتمد
| Product Type: | نوع معقم، حلقة الأذن | Dimensions: | 17.5 سم × 9.5 سم (الحجم القياسي للبالغين، نسبة التسامح ±5%) |
| Quality Guarantee Period: | سنتان | Master Carton Packaging: | 2000 قطعة/CTN (40 صندوق/CTN) |
| Box Packaging: | جهاز كمبيوتر شخصى 50 / مربع | Packaging Style: | غير مغلفة بشكل فردي (عبوة معقمة بالجملة) |
| Product Name: | قناع الوجه الجراحي الطبي القابل للتصرف | ||
| High Light: | كمامة جراحية عالية الترشيح,كمامة جراحية احترافية,قناع جراحي معقم |
||
نظرة عامة على المنتج
تم تصميم هذه الكمامة الطبية الجراحية خصيصًا للبيئات السريرية المتطلبة، والرعاية الطارئة، والتحكم الحرج في التلوث، وتعمل كحاجز مادي لا هوادة فيه ضد تناثر السوائل، وانتقال الهباء الجوي، والجزيئات الحيوية الخطرة. تم تصنيعها لتلبية المعايير الأوروبية الصارمة EN14683 النوع IIR، وتوفر الكمامة تغطية كاملة للأنف والفم والفك السفلي، مما يحمي العاملين في المجال الطبي والأفراد من تأثيرات السوائل عالية الضغط والميكروبات المسببة للأمراض.
يتم تصنيع كل دفعة تحت معايير صارمة لمراقبة الجودة ISO13485 وتخضع للتعقيم بأكسيد الإيثيلين (EO)، مما يضمن التعقيم الطبي مباشرة من العلبة للتطبيقات عالية النظافة.
- مناعة ضد السوائل والرذاذ بقوة 16.0 كيلو باسكال: تم اختبارها في ظروف إسقاط السوائل عالية السرعة، ويمنع الحاجز الخارجي غير المنسوج المقاوم للسوائل تمامًا اختراق الدم الاصطناعي وسوائل الجسم والملوثات السائلة للطبقات الداخلية.
-
نواة ترشيح مزدوجة التأثير: باستخدام تقنية ترشيح عالية الكثافة بالنفخ الذائب، تحقق الطبقة الوسطى كفاءة ترشيح بكتيرية (BFE) تزيد عن 95% وكفاءة ترشيح جسيمات (PFE) فائقة، مما يلتقط بفعالية الميكروبات المحمولة جواً والمواد الجسيمية وصولاً إلى المقاييس دون الميكرون.
-
تصميم لا يحتفظ بالرطوبة: تتميز البطانة الداخلية غير المنسوجة بخصائص سريعة لامتصاص الرطوبة، وتمتص التنفس الزفير بسرعة لمنع تليين الجلد، والاحتكاك بالوجه، وضيق ممر الهواء أثناء الإجراءات الجراحية الطويلة.
- مقاومة منخفضة للهواء الديناميكي: على الرغم من هيكلها الكثيف متعدد الطبقات، تحافظ الكمامة على ضغط تفاضلي أقل من 49 باسكال، مما يضمن تدفق هواء سلس وراحة تنفس مستمرة خلال المناوبات الممتدة.
-
معقمة بأكسيد الإيثيلين (EO) ومضادة للحساسية: تم معالجتها بالكامل بأكسيد الإيثيلين للقضاء على التهديدات الميكروبية (يتم الحفاظ على بقايا EO أقل من 10 ملغم/كغم)، باستخدام مواد خالية من اللاتكس بنسبة 100% ومحايدة للبشرة.
- الهيكل والمواد:
- الطبقات الخارجية والداخلية: نسيج غير منسوج بولي بروبلين (PP) سبون بوند
-
طبقة الترشيح: نسيج غير منسوج بولي بروبلين (PP) ميلت بلون
-
مشابك الأنف: سلك حديدي مرن مغلف بـ PVC (الطول ≥ 8.0 سم)
- أربطة الأذن: أشرطة بوليستر + سباندكس عالية المرونة (قوة شد الاتصال ≥ 10 نيوتن)
- طريقة التعقيم: تعقيم بأكسيد الإيثيلين (EO) (بقايا EO ≤ 10 ملغم/كغم)
- مقاييس الأداء الرئيسية:
-
كفاءة الترشيح البكتيري (BFE): ≥ 95%
-
كفاءة الترشيح الجسيمي (PFE): ≥ 30%
- مقاومة اختراق الدم الاصطناعي: 16.0 كيلو باسكال (120 مم زئبق)
- الضغط التفاضلي (Δp): ≤ 49 باسكال
- مقاومة اللهب: وقت الاحتراق بعد ترك اللهب ≤ 5 ثوانٍ
الامتثال التنظيمي وسلامة التصنيع
-
بيان المطابقة للاتحاد الأوروبي: إعلان مطابقة ساري المفعول بموجب توجيه المجلس الأوروبي 93/42/EEC والمعيار المنسق EN 14683:2019 النوع IIR، مدعومًا بممثل أوروبي معتمد معين (EC REP في إسبانيا).
-
معيار نظام إدارة الجودة الدولي: معتمد من TÜV SÜD لنظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485:2016، مما يضمن التتبع من البداية إلى النهاية من مصادر المواد الخام إلى التعبئة النهائية.
-
الموافقة الطبية الوطنية: مسجل بالكامل كجهاز طبي من الفئة الثانية لدى NMPA الصينية (رقم التسجيل 浙械注准20202141200).
جل طبي معقم للعناية بالمنطقة الحميمة لحماية فيروس الورم الحليمي البشري واستعادة عنق الرحم والحجب الفيروسي
جل طبي نسائي مع بيتا جلوكان للدفاع عن فيروس الورم الحليمي البشري وتوازن النباتات المهبلية جل العناية بعنق الرحم
حقيبة الإسعافات الأولية للأمن في السفر إمدادات OP207 24 قطعة حقيبة طبية طارئة معتمدة من قبل FDA
مجموعة الإسعافات الأولية OP207 مكونة من 24 قطعة من حقيبة الطوارئ الطبية المدمجة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مجموعة أدوات سلامة السفر للمنزل والسيارة
علبة الإسعافات الأولية الطبية المحمولة 13 قطعة أجهزة إمدادات OP705 مجموعة الإسعافات الأولية للتخييم والمشي لمسافات طويلة
مجموعة الإسعافات الأولية المكونة من 13 قطعة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وCE مع ضمان لمدة 5 سنوات. تصميم مدمج مقاس 21 × 13 × 7.5 سم لحالات الطوارئ الخارجية وأماكن العمل. يضمن التصنيع المعتمد ISO 13485 الجودة الممتازة.
أنبوب مفرغ من البلاستيك أو الزجاج بنسبة 3.2% من سترات الصوديوم بنسبة 1:9 لتحليل التخثر
سيترات الصوديوم 3.2% أنابيب مفرغة بنسبة 1:9 دقيقة لتحليل التخثر. متوفر في PET أو الزجاج، معقم، وحاصل على شهادة CE/ISO. دعم OEM/ODM لاختبار PT/APTT الموثوق به.
