หน้ากากผ่าตัดที่ทนต่อของเหลวระดับมืออาชีพเกรดปลอดเชื้อ EN14683 ประเภท IIR การป้องกันการกรองสูงได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO13485
| Product Type: | ประเภทปลอดเชื้อ, ที่คล้องหู | Dimensions: | 17.5 ซม. x 9.5 ซม. (ขนาดมาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่ ความคลาดเคลื่อน ±5%) |
| Quality Guarantee Period: | 2 ปี | Master Carton Packaging: | 2,000 ชิ้น / กล่อง (40 กล่อง / กล่อง) |
| Box Packaging: | 50 ชิ้น/กล่อง | Packaging Style: | ห่อแบบแยกชิ้น (Bulk sterile pack) |
| Product Name: | พอกหน้าผ่าตัดทางการแพทย์ที่ใช้แล้วทิ้ง | ||
| High Light: | หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ประสิทธิภาพสูง,หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ระดับมืออาชีพ,หน้ากากผ่าตัดปลอดเชื้อ |
||
ภาพรวมผลิตภัณฑ์
ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับสภาพแวดล้อมทางคลินิกที่ต้องการ การดูแลฉุกเฉิน และการควบคุมการปนเปื้อนที่สำคัญ หน้ากากอนามัยทางการแพทย์นี้ทำหน้าที่เป็นเกราะป้องกันทางกายภาพที่แข็งแกร่งต่อการกระเด็นของของเหลว การแพร่กระจายของละอองลอย และอนุภาคชีวภาพที่เป็นอันตราย ผลิตขึ้นเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน EN14683 Type IIR ของยุโรปที่เข้มงวด หน้ากากนี้ให้การปกปิดจมูก ปาก และขากรรไกรล่างอย่างสมบูรณ์ เพื่อปกป้องบุคลากรทางการแพทย์และบุคคลทั่วไปจากการกระแทกของของเหลวแรงดันสูงและจุลชีพก่อโรค
แต่ละล็อตผลิตภายใต้พารามิเตอร์การควบคุมคุณภาพ ISO13485 ที่เข้มงวด และผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EO) เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดเชื้อระดับทางการแพทย์ทันทีที่แกะกล่องสำหรับการใช้งานที่ต้องการสุขอนามัยสูง
- ทนทานต่อของเหลวและการกระเด็น 16.0 kPa:ทดสอบภายใต้สภาวะการฉีดพ่นของเหลวความเร็วสูง ชั้นนอกที่ป้องกันของเหลวซึ่งเป็นผ้าไม่ทอ สามารถป้องกันเลือดสังเคราะห์ ของเหลวในร่างกาย และสารปนเปื้อนที่เป็นของเหลวไม่ให้แทรกซึมเข้าสู่ชั้นในได้อย่างสมบูรณ์
-
แกนกรองแบบสองการทำงาน:ใช้เทคโนโลยีการกรองแบบ Melt-blown ความหนาแน่นสูง ชั้นกลางมีประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) มากกว่า 95% และประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE) ที่เหนือกว่า สามารถดักจับจุลินทรีย์ในอากาศและอนุภาคขนาดเล็กถึงระดับต่ำกว่าไมครอนได้อย่างมีประสิทธิภาพ
-
การออกแบบไม่กักเก็บความชื้น:ชั้นในที่เป็นผ้าไม่ทอมีคุณสมบัติซับความชื้นได้อย่างรวดเร็ว ดูดซับลมหายใจออกได้อย่างรวดเร็วเพื่อป้องกันผิวหนังเปื่อย การเสียดสีบนใบหน้า และการจำกัดทางเดินอากาศระหว่างการผ่าตัดที่ยาวนาน
- แรงต้านทานต่ำตามหลักอากาศพลศาสตร์:แม้จะมีโครงสร้างหลายชั้นที่หนาแน่น หน้ากากนี้ยังคงมีความดันแตกต่างต่ำกว่า 49 Pa ทำให้มั่นใจได้ถึงการไหลเวียนของอากาศที่ราบรื่นและความสบายในการหายใจอย่างต่อเนื่องตลอดการทำงานที่ยาวนาน
-
ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย EO และไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้:ผ่านการประมวลผลอย่างละเอียดด้วยเอทิลีนออกไซด์เพื่อกำจัดภัยคุกคามจากจุลินทรีย์ (EO ที่ตกค้างต่ำกว่า 10 มก./กก.) โดยใช้วัสดุที่ปราศจากลาเท็กซ์ 100% และเป็นกลางต่อผิวหนัง
- โครงสร้างและวัสดุ:
- ชั้นนอกและชั้นใน: ผ้าไม่ทอชนิด Spunbond โพลีโพรพิลีน (PP)
-
ชั้นกรอง: ผ้าไม่ทอชนิด Melt-blown โพลีโพรพิลีน (PP)
-
คลิปหนีบจมูก: ลวดเหล็กเคลือบ PVC ยืดหยุ่น (ความยาว ≥ 8.0 ซม.)
- สายรัดหู: สายรัดโพลีเอสเตอร์ + สแปนเด็กซ์ ยืดหยุ่นสูง (แรงดึงในการเชื่อมต่อ ≥ 10N)
- วิธีการฆ่าเชื้อ: การฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ (EO) (EO ที่ตกค้าง ≤ 10 มก./กก.)
- ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก:
-
ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE): ≥ 95%
-
ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค (PFE): ≥ 30%
- ความต้านทานการซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์: 16.0 kPa (120 mmHg)
- ความดันแตกต่าง (Δp): ≤ 49 Pa
- ความหน่วงไฟ: เวลาเผาไหม้หลังออกจากเปลวไฟ ≤ 5 วินาที
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและความสมบูรณ์ของการผลิต
-
คำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป:คำประกาศความสอดคล้องที่ถูกต้องภายใต้คำสั่งคณะมนตรีสหภาพยุโรป 93/42/EEC และมาตรฐานที่สอดคล้องกัน EN 14683:2019 Type IIR สนับสนุนโดยตัวแทนที่ได้รับมอบอำนาจในยุโรป (EC REP ในสเปน)
-
มาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพสากล:ได้รับการรับรองโดย TÜV SÜD สำหรับระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ ISO 13485:2016 เพื่อให้มั่นใจถึงการตรวจสอบย้อนกลับตั้งแต่ต้นจนจบตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบจนถึงการบรรจุภัณฑ์สุดท้าย
-
การอนุมัติทางการแพทย์แห่งชาติ:จดทะเบียนอย่างสมบูรณ์ในฐานะอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท II กับ NMPA ของจีน (หมายเลขทะเบียน 浙械注准20202141200)
ชุดปฐมพยาบาลแบบพกพา OP705 13 ชิ้น อุปกรณ์จำเป็นสำหรับชุดปฐมพยาบาล ชุดปฐมพยาบาลสำหรับบ้าน การเดินทาง และกิจกรรมกลางแจ้ง
ชุดปฐมพยาบาลแบบพกพาที่ได้รับการรับรองจาก CE และ FDA พร้อมอุปกรณ์จำเป็นทางการแพทย์ 13 รายการ การออกแบบที่กะทัดรัดและอเนกประสงค์สำหรับใช้ในบ้าน การเดินทาง และกลางแจ้ง รับประกัน 5 ปี ตามมาตรฐาน BSCI และ ISO 13485
การใช้ครั้งเดียว Chitosan ป้องกันแผล สําหรับการจัดการและป้องกันอาการบาดเจ็บทางการผ่าตัด
แผ่นกั้นบาดแผลทางการแพทย์ไคโตซานแบบใช้ครั้งเดียวสำหรับการจัดการและการป้องกันการบาดเจ็บจากการผ่าตัดขั้นสูง
PET / Glass Green Top Lithium Heparin หลอดเลือดสําหรับการทดสอบทางชีวเคมี 2ml 3ml 5ml
หลอดเลือดลิเธียมเฮปารินฝาสีเขียวสำหรับการทดสอบทางชีวเคมีอย่างรวดเร็ว มีจำหน่ายในแบบ PET หรือแก้ว ปลอดเชื้อ พร้อมตัวเลือก OEM/ODM ได้รับการรับรอง CE, ISO 9001 และ 13485 สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกที่เชื่อถือได้
อุปกรณ์ลดแผลแบบใช้ได้แบบเปลี่ยนความยาว อุปกรณ์ติดตั้งง่าย
เครื่องดึงแผลแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับการผ่าตัดแบบเปิดและส่องกล้อง ติดตั้งง่าย ออกแบบให้ยึดตัวเองได้ ให้การป้องกันแบบ 360° เพิ่มการมองเห็น และลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ มีตัวเลือกแบบกำหนดเองให้เลือก
