পেশাদার গ্রেড তরল প্রতিরোধী সার্জিক্যাল মাস্ক জীবাণুমুক্ত EN14683 টাইপ IIR উচ্চ পরিস্রাবণ সুরক্ষা ISO13485 প্রত্যয়িত

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

কঠোর ক্লিনিকাল পরিবেশ, জরুরি যত্ন এবং গুরুতর দূষণ নিয়ন্ত্রণের জন্য বিশেষভাবে তৈরি, এই মেডিকেল সার্জিক্যাল ফেস মাস্কটি তরল স্প্ল্যাশ, অ্যারোসল ট্রান্সমিশন এবং বিপজ্জনক বায়ো-পার্টিকেলগুলির বিরুদ্ধে একটি আপোষহীন শারীরিক বাধা হিসাবে কাজ করে। কঠোর ইউরোপীয় EN14683 টাইপ IIR মান পূরণের জন্য নির্মিত, মাস্কটি নাক, মুখ এবং নীচের চোয়ালকে সম্পূর্ণভাবে ঢেকে রাখে, চিকিৎসা কর্মী এবং ব্যক্তিদের উচ্চ-চাপের তরল প্রভাব এবং মাইক্রো-প্যাথোজেন থেকে রক্ষা করে।

প্রতিটি লট কঠোর ISO13485 মান নিয়ন্ত্রণ প্যারামিটারের অধীনে তৈরি করা হয় এবং ইথিলিন অক্সাইড (EO) জীবাণুমুক্তকরণ করা হয়, যা উচ্চ-স্বাস্থ্যবিধি প্রয়োগের জন্য সরাসরি বাক্স থেকে মেডিকেল-গ্রেড জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিত করে।

• 16.0 kPa ফ্লুইড ও স্প্ল্যাশ ইমিউনিটি: উচ্চ-গতির তরল প্রক্ষেপণ অবস্থার অধীনে পরীক্ষিত, বাইরের ফ্লুইড-প্রতিরোধী নন-ওভেন বাধা সিন্থেটিক রক্ত, শারীরিক তরল এবং তরল দূষকগুলিকে অভ্যন্তরীণ স্তরগুলিতে প্রবেশ করতে সম্পূর্ণভাবে প্রতিরোধ করে।

• দ্বৈত-অ্যাকশন ফিল্টারেশন কোর: উচ্চ-ঘনত্বের মেল্ট-ব্লোন ফিল্টারেশন প্রযুক্তি ব্যবহার করে, মধ্যম স্তরটি 95% এর বেশি ব্যাকটেরিয়াল ফিল্টারেশন এফিসিয়েন্সি (BFE) এবং উন্নত পার্টিকল ফিল্টারেশন এফিসিয়েন্সি (PFE) অর্জন করে, কার্যকরভাবে সাব-মাইক্রন স্কেল পর্যন্ত বায়ুবাহিত অণুজীব এবং কণাগুলি ক্যাপচার করে।

• শূন্য আর্দ্রতা-ধারণ নকশা: অভ্যন্তরীণ নন-ওভেন লাইনিং-এ দ্রুত আর্দ্রতা-উইকিং বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যা দীর্ঘ অস্ত্রোপচার পদ্ধতির সময় ত্বকের মaceration, মুখের ঘর্ষণ এবং বায়ু-পথের সংকোচন প্রতিরোধ করার জন্য নিঃশ্বাসিত শ্বাস দ্রুত শোষণ করে।

• এয়ারো-ডাইনামিক লো রেজিস্ট্যান্স: মাল্টি-লেয়ার্ড ডেন্স স্ট্রাকচার থাকা সত্ত্বেও, মাস্কটি 49 Pa এর নিচে ডিফারেনশিয়াল প্রেসার বজায় রাখে, যা দীর্ঘ শিফটে মসৃণ বায়ুপ্রবাহ এবং অবিচ্ছিন্ন শ্বাস-প্রশ্বাসের আরাম নিশ্চিত করে।

• EO জীবাণুমুক্ত ও হাইপোঅ্যালার্জেনিক: মাইক্রোবিয়াল হুমকি দূর করার জন্য ইথিলিন অক্সাইড দিয়ে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে প্রক্রিয়াজাত করা হয় (অবশিষ্ট EO 10mg/kg এর নিচে রাখা হয়), 100% ল্যাটেক্স-মুক্ত এবং ত্বক-নিরপেক্ষ উপকরণ ব্যবহার করে।

• গঠন ও উপকরণ:

1. বাইরের ও ভিতরের স্তর: পলিপ্রোপিলিন (PP) স্পানবন্ড নন-ওভেন ফ্যাব্রিক

2. ফিল্টার স্তর: পলিপ্রোপিলিন (PP) মেল্ট-ব্লোন নন-ওভেন ফ্যাব্রিক

3. নাক ক্লিপ: নমনীয় PVC-কোটেড লোহার তার (দৈর্ঘ্য ≥ 8.0 সেমি)

4. ইয়ারলুপস: উচ্চ-ইলাস্টিসিটি পলিয়েস্টার + স্প্যানডেক্স স্ট্র্যাপ (সংযোগ টেনসাইল ফোর্স ≥ 10N)

• জীবাণুমুক্তকরণ পদ্ধতি: ইথিলিন অক্সাইড (EO) জীবাণুমুক্তকরণ (EO residue ≤ 10mg/kg)
• মূল কর্মক্ষমতা মেট্রিক্স:

1. ব্যাকটেরিয়াল ফিল্টারেশন এফিসিয়েন্সি (BFE): ≥ 95%

2. পার্টিকল ফিল্টারেশন এফিসিয়েন্সি (PFE): ≥ 30%

3. সিন্থেটিক রক্ত অনুপ্রবেশ প্রতিরোধ: 16.0 kPa (120 mmHg)
4. ডিফারেনশিয়াল প্রেসার (Δp): ≤ 49 Pa
5. ফ্লেম রিটার্ডেন্সি: শিখা থেকে বের হওয়ার পর জ্বলনের সময় ≤ 5 সেকেন্ড

• ইইউ কনফর্মিটি স্টেটমেন্ট: EU কাউন্সিল ডিরেক্টিভ 93/42/EEC এবং হারমোনাইজড স্ট্যান্ডার্ড EN 14683:2019 টাইপ IIR এর অধীনে বৈধ ডিক্লারেশন অফ কনফর্মিটি, একটি মনোনীত ইউরোপীয় অনুমোদিত প্রতিনিধি (স্পেনে EC REP) দ্বারা সমর্থিত।

• আন্তর্জাতিক QMS স্ট্যান্ডার্ড: ISO 13485:2016 মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের জন্য TÜV SÜD দ্বারা প্রত্যয়িত, কাঁচামাল সোর্সিং থেকে চূড়ান্ত প্যাকেজিং পর্যন্ত এন্ড-টু-এন্ড ট্রেসেবিলিটি নিশ্চিত করে।

• জাতীয় মেডিকেল অনুমোদন: চীন NMPA (রেজিস্ট্রেশন নং 浙械注准20202141200) এর সাথে একটি ক্লাস II মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে সম্পূর্ণরূপে নিবন্ধিত।