व्यावसायिक ग्रेड द्रव प्रतिरोधी सर्जिकल मास्क स्टेराइल EN14683 प्रकार IIR उच्च निस्पंदन संरक्षण ISO13485 प्रमाणित

उत्पाद अवलोकन

कठिन नैदानिक ​​वातावरण, आपातकालीन देखभाल और महत्वपूर्ण संदूषण नियंत्रण के लिए विशेष रूप से इंजीनियर, यह मेडिकल सर्जिकल फेस मास्क तरल छींटे, एरोसोल ट्रांसमिशन और खतरनाक बायो-कणों के खिलाफ एक अटूट भौतिक बाधा के रूप में कार्य करता है। कठोर यूरोपीय EN14683 टाइप IIR मानकों को पूरा करने के लिए निर्मित, मास्क नाक, मुंह और निचले जबड़े को पूरी तरह से कवर करता है, जिससे चिकित्सा कर्मियों और व्यक्तियों को उच्च दबाव वाले तरल प्रभाव और माइक्रो-पैथोजेन से बचाया जा सके।

प्रत्येक लॉट को सख्त ISO13485 गुणवत्ता नियंत्रण मापदंडों के तहत निर्मित किया जाता है और एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) स्टेरिलाइजेशन से गुजरता है, जो उच्च-स्वच्छता अनुप्रयोगों के लिए सीधे बॉक्स से बाहर चिकित्सा-ग्रेड स्टेरिलिटी सुनिश्चित करता है।

• 16.0 kPa फ्लूइड और स्प्लैश इम्युनिटी: उच्च वेग वाले तरल प्रक्षेपण की स्थिति में परीक्षण किया गया, बाहरी फ्लूइड-रेपेलेंट नॉन-वोवन बैरियर सिंथेटिक रक्त, शारीरिक तरल पदार्थ और तरल दूषित पदार्थों को आंतरिक परतों में प्रवेश करने से पूरी तरह से रोकता है।

• डुअल-एक्शन फिल्ट्रेशन कोर: उच्च-घनत्व मेल्ट-ब्लोन फिल्ट्रेशन तकनीक का उपयोग करते हुए, मध्य परत 95% से अधिक बैक्टीरियल फिल्ट्रेशन एफिशिएंसी (BFE) और बेहतर पार्टिकल फिल्ट्रेशन एफिशिएंसी (PFE) प्राप्त करती है, जो सब-माइक्रोन स्केल तक हवा में मौजूद रोगाणुओं और कणों को प्रभावी ढंग से कैप्चर करती है।

• शून्य नमी-प्रतिधारण डिजाइन: आंतरिक नॉन-वोवन लाइनिंग में तेजी से नमी-विकिंग गुण होते हैं, जो लंबे सर्जिकल प्रक्रियाओं के दौरान त्वचा के मैक्रेशन, चेहरे की रगड़ और वायु-मार्ग के संकुचन को रोकने के लिए निकली सांस को जल्दी से अवशोषित करते हैं।

• एरो-डायनामिक लो रेजिस्टेंस: बहु-स्तरित सघन संरचना के बावजूद, मास्क 49 Pa से नीचे डिफरेंशियल प्रेशर बनाए रखता है, जिससे विस्तारित शिफ्ट के दौरान सुचारू वायु प्रवाह और निरंतर श्वास आराम सुनिश्चित होता है।

• ईओ स्टेरिलाइज्ड और हाइपोएलर्जेनिक: माइक्रोबियल खतरों को खत्म करने के लिए एथिलीन ऑक्साइड के साथ पूरी तरह से संसाधित (अवशिष्ट ईओ 10mg/kg से नीचे बनाए रखा गया), 100% लेटेक्स-मुक्त और त्वचा-तटस्थ सामग्री का उपयोग करके।

• संरचना और सामग्री:

1. बाहरी और आंतरिक परतें: पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) स्पनबॉन्ड नॉन-वोवन फैब्रिक

2. फिल्टर परत: पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) मेल्ट-ब्लोन नॉन-वोवन फैब्रिक

3. नाक क्लिप: लचीला पीवीसी-कोटेड आयरन वायर (लंबाई ≥ 8.0 सेमी)

4. ईयरलूप्स: हाई-इलास्टिसिटी पॉलिएस्टर + स्पैन्डेक्स स्ट्रैप्स (कनेक्शन टेन्साइल फोर्स ≥ 10N)

• स्टेरिलाइजेशन विधि: एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) स्टेरिलाइजेशन (ईओ अवशेष ≤ 10mg/kg)
• मुख्य प्रदर्शन मेट्रिक्स:

1. बैक्टीरियल फिल्ट्रेशन एफिशिएंसी (BFE): ≥ 95%

2. पार्टिकल फिल्ट्रेशन एफिशिएंसी (PFE): ≥ 30%

3. सिंथेटिक ब्लड पेनिट्रेशन रेजिस्टेंस: 16.0 kPa (120 mmHg)
4. डिफरेंशियल प्रेशर (Δp): ≤ 49 Pa
5. फ्लेम रिटार्डेंसी: लौ से निकलने के बाद जलने का समय ≤ 5 सेकंड

• ईयू अनुरूपता वक्तव्य:ईयू परिषद निर्देश 93/42/ईईसी और सामंजस्यपूर्ण मानक EN 14683:2019 टाइप IIR के तहत मान्य अनुरूपता की घोषणा, एक नामित यूरोपीय अधिकृत प्रतिनिधि (स्पेन में ईसी आरईपी) द्वारा समर्थित।

• अंतर्राष्ट्रीय क्यूएमएस मानक:आईएसओ 13485:2016 मेडिकल डिवाइस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम के लिए टीयूवी सुड द्वारा प्रमाणित, कच्चे माल की सोर्सिंग से लेकर अंतिम पैकेजिंग तक एंड-टू-एंड ट्रेसिबिलिटी सुनिश्चित करता है।

• राष्ट्रीय चिकित्सा अनुमोदन:चीन एनएमपीए (पंजीकरण संख्या 浙械注准20202141200) के साथ क्लास II मेडिकल डिवाइस के रूप में पूरी तरह से पंजीकृत।