EDTA K2 K3 パープルキャップ 抗凝血剤 血液検査用血液管
| Product Name: | エチレンジアミン四酢酸の管 | Tube Material: | ペット/ガラス |
| OEM/ODM: | はい | Usage: | 採血 |
| Sterile: | 照射の殺菌 | Standard Packaging: | 100PCS/ラック、1200PCS/CTN |
| High Light: | EDTA K2 パープルキャップ 抗血栓チューブ,EDTA K3 抗凝血剤 血液管,血液分析用抗凝血管 |
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このタイプの採血管にはEDTA抗凝固剤が添加されており、EDTA塩が血液中のカルシウムイオンと結合してキレートを形成し、血液凝固を防ぎます。さらに、製造環境の制御と添加剤プロセスの革新により、試験結果に対するプロセス汚染の影響を効果的に排除できます。
抗凝固剤の種類:
K2 EDTA (エチレンジアミン四酢酸二カリウム)
K3 EDTA (エチレンジアミン四酢酸三カリウム)
どちらも血球の保存と凝固の防止に使用されます
アプリケーション:
主に血液学検査で使用されます (例: CBC – 全血球計算)
臨床検査室、病院、診断センターに最適
チューブ材質:
高品質のPETプラスチックまたはガラス
本体が透明なので観察しやすい
| 名前 | キャップの色 | 添加剤 | 材料 | 仕様 | 音量 |
|---|---|---|---|---|---|
| EDTAチューブ | 紫 | EDTA.K2/K3 | ガラス | 13×75mm | 2ml、3ml、4ml |
| EDTAチューブ | 紫 | EDTA.K2/K3 | ガラス | 13×100mm | 5ml、6ml |
| EDTAチューブ | 紫 | EDTA.K2/K3 | ペット | 13×75mm | 2ml、3ml、4ml |
| EDTAチューブ | 紫 | EDTA.K2/K3 | ペット | 13×100mm | 5ml、6ml、7ml |
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EU CE IVD 準拠宣言
当社の使い捨て採血管は、EU 体外診断用医療機器規制 (EU 2017/746、IVDR) に準拠しており、クラス A 分類に基づいて自己適合宣言が発行されています。全製品範囲 (プレーンチューブ、EDTA、クエン酸ナトリウム、ヘパリン、血餅活性化チューブなど) は EN ISO 20417、EN ISO 15223-1 およびその他の調和規格を満たしており、EU 市場への合法的なアクセスを保証します。
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ISO 9001:2015 認定品質マネジメントシステム
当社の工場は、品質管理システムの ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) 認証を取得しています。この国際規格は、使い捨て真空採血管を含むクラス II 医療機器の製造を対象として、一貫した生産品質、標準化されたプロセス、継続的な改善を保証します。
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ISO 13485:2016 医療機器 QMS 認証取得
当社の生産システムは、医療機器専用の品質管理規格である ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) に準拠しています。この認証により、当社の使い捨て採血管のリスク管理、トレーサビリティ、規制順守を完全に管理できるようになります。

