EDTA K2 K3 抗出血剤 血液採取管 紫上部 全血検査用
| Product Name: | エチレンジアミン四酢酸の管 | Tube Material: | ペット/ガラス |
| OEM/ODM: | はい | Usage: | 採血 |
| Sterile: | 照射の殺菌 | Standard Packaging: | 100PCS/ラック、1200PCS/CTN |
| High Light: | EDTA K2 抗凝血剤 血液管,抗凝血剤 採血管 紫上部 |
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EDTA K2 K3 採血管は、カルシウム イオンをキレート化することで凝固を防ぐように設計されており、包括的な細胞計数のために血液が安定した抗凝固状態に保たれます。当社の洗練された噴霧プロセスと厳密に管理された製造基準により、外部汚染物質がサンプルの完全性に影響を与えるのを防ぎます。この最適化されたアプローチにより、日常的な血液学および血液形態学検査での一貫した信頼性の高い臨床検出データが保証されます。
デュアル抗凝固剤オプション
K2 EDTA 二カリウム構成と K3 EDTA 三カリウム構成の両方を特徴とするこのチューブ シリーズは、優れた血球保存と包括的な凝固防止を目的に設計されています。当社の高純度 EDTA 塩は、正確な血液学的評価のために細胞形態の安定性を最大限に確保します。
幅広い臨床応用
主な用途は、CBC 全血球計算による血液型分類や相互照合手順などの集中的な血液学検査に重点を置いています。これは、高精度のサンプルの完全性を必要とする臨床検査室、病院の血液科、専門の医療診断センターにとって不可欠な診断ツールとして機能します。
プレミアムな素材とデザイン
さまざまな実験室の安全基準や遠心速度に対応するために、高品質の PET プラスチックまたは特殊なガラスで製造されています。透明度の高いチューブ本体は、鮮明なサンプル観察の効率的な検査と安全な長期サンプル保管のために最適化されています。

| 名前 | キャップの色 | 添加剤 | 材料 | 仕様 | 音量 |
|---|---|---|---|---|---|
| EDTAチューブ | 紫 | EDTA.K2/K3 | ガラス | 13×75mm | 2ml、3ml、4ml |
| EDTAチューブ | 紫 | EDTA.K2/K3 | ガラス | 13×100mm | 5ml、6ml |
| EDTAチューブ | 紫 | EDTA.K2/K3 | ペット | 13×75mm | 2ml、3ml、4ml |
| EDTAチューブ | 紫 | EDTA.K2/K3 | ペット | 13×100mm | 5ml、6ml、7ml |
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EU CE IVD 準拠宣言
当社の使い捨て採血管は、EU 体外診断用医療機器規制 (EU 2017/746、IVDR) に準拠しており、クラス A 分類に基づいて自己適合宣言が発行されています。全製品範囲 (プレーンチューブ、EDTA、クエン酸ナトリウム、ヘパリン、血餅活性化チューブなど) は EN ISO 20417、EN ISO 15223-1 およびその他の調和規格を満たしており、EU 市場への合法的なアクセスを保証します。
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ISO 9001:2015 認定品質マネジメントシステム
当社の工場は、品質管理システムの ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) 認証を取得しています。この国際規格は、使い捨て真空採血管を含むクラス II 医療機器の製造を対象として、一貫した生産品質、標準化されたプロセス、継続的な改善を保証します。
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ISO 13485:2016 医療機器 QMS 認証取得
当社の生産システムは、医療機器専用の品質管理規格である ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) に準拠しています。この認証により、当社の使い捨て採血管のリスク管理、トレーサビリティ、規制順守を完全に管理できるようになります。

