EDTA K2 K3 Anticoagulant Tube de prélèvement de sang Top violet Pour l' analyse du sang entier

Le tube de prélèvement sanguin EDTA K2 K3 est conçu pour empêcher la coagulation en chélatant les ions calcium, garantissant que le sang reste dans un état anticoagulé stable pour un comptage cellulaire complet. Notre processus de pulvérisation raffiné et nos normes de fabrication strictement contrôlées empêchent les polluants externes d'affecter l'intégrité de l'échantillon. Cette approche optimisée garantit des données de détection clinique cohérentes et fiables pour les examens d'hématologie et de morphologie sanguine de routine.

Options d'anticoagulant double

Dotée de configurations K2 EDTA dipotassique et K3 EDTA tripotassique, cette série de tubes est conçue pour une préservation supérieure des cellules sanguines et une prévention complète de la coagulation. Nos sels EDTA de haute pureté garantissent une stabilité morphologique cellulaire maximale pour une évaluation hématologique précise.

Applications cliniques étendues

L'utilité principale se concentre sur les tests d'hématologie intensifs, y compris le groupage sanguin complet et les procédures de correspondance croisée. Il constitue un outil de diagnostic essentiel pour les services d'hématologie des laboratoires cliniques et les centres de diagnostic médical spécialisés nécessitant une intégrité des échantillons de haute précision.

Matériau et design haut de gamme

Fabriqué avec du plastique PET de haute qualité ou du verre spécialisé pour s'adapter à différentes normes de sécurité de laboratoire et vitesses centrifuges. Le corps du tube à haute transparence est optimisé pour une observation claire des échantillons, une inspection efficace et un stockage sécurisé des échantillons à long terme.

1. Déclaration de conformité CE IVD UE

   Nos tubes de prélèvement sanguin à usage unique sont conformes au règlement européen sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (UE 2017/746, IVDR), avec une auto-déclaration de conformité délivrée sous la classification de classe A. La gamme complète de produits (tube ordinaire, EDTA, citrate de sodium, héparine, tubes activateurs de caillot, etc.) est conforme aux normes EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 et à d'autres normes harmonisées, garantissant un accès légal au marché de l'UE.

2. Système de gestion de la qualité certifié ISO 9001 : 2015

   Notre usine a passé la certification ISO 9001 : 2015 (GB/T 19001-2016) pour les systèmes de gestion de la qualité. Cette norme internationale garantit une qualité de production constante, des processus standardisés et une amélioration continue, couvrant la fabrication de dispositifs médicaux de classe II, y compris les tubes de prélèvement sanguin sous vide à usage unique.

3. Certifié QMS pour dispositifs médicaux ISO 13485 : 2016

   Notre système de production est conforme à la norme ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), la norme de gestion de la qualité dédiée aux dispositifs médicaux. Cette certification garantit une maîtrise totale de la gestion des risques, de la traçabilité et de la conformité réglementaire de nos tubes de prélèvement sanguin à usage unique.