EDTA K2 K3 Tabung Pengumpul Darah Antikoagulan Atasan Ungu Untuk Pengujian Darah Utuh

Tabung pengumpul darah EDTA K2 K3 dirancang untuk mencegah pembekuan dengan mengkelat ion kalsium memastikan darah tetap dalam kondisi antikoagulasi yang stabil untuk penghitungan sel yang komprehensif. Proses penyemprotan kami yang halus dan standar manufaktur yang dikontrol secara ketat mencegah polutan eksternal memengaruhi integritas sampel. Pendekatan yang dioptimalkan ini menjamin data deteksi klinis yang konsisten dan andal untuk pemeriksaan hematologi dan morfologi darah rutin.

Opsi Antikoagulan Ganda

Menampilkan konfigurasi K2 EDTA dipotassium dan K3 EDTA tripotassium, seri tabung ini dirancang untuk pengawetan sel darah yang unggul dan pencegahan koagulasi yang komprehensif. Garam EDTA kami dengan kemurnian tinggi memastikan stabilitas morfologi sel maksimum untuk evaluasi hematologi yang tepat.

Aplikasi Klinis yang Luas

Utilitas utama berfokus pada pengujian hematologi intensif termasuk CBC Hitung Darah Lengkap, pengelompokan darah dan prosedur pencocokan silang. Ini berfungsi sebagai alat diagnostik penting untuk laboratorium klinis, departemen hematologi rumah sakit dan pusat diagnostik medis khusus yang memerlukan integritas sampel presisi tinggi.

Bahan dan Desain Premium

Diproduksi dengan plastik PET berkualitas tinggi atau kaca khusus untuk mengakomodasi standar keselamatan laboratorium dan kecepatan sentrifugal yang berbeda. Badan tabung transparansi tinggi dioptimalkan untuk pengamatan sampel yang jelas, inspeksi yang efisien dan penyimpanan spesimen jangka panjang yang aman.

1. Deklarasi Kepatuhan EU CE IVD

   Tabung pengumpul darah sekali pakai kami mematuhi Peraturan Perangkat Medis Diagnostik In Vitro UE (EU 2017/746, IVDR), dengan pernyataan kesesuaian mandiri yang dikeluarkan berdasarkan klasifikasi Kelas A. Rangkaian produk lengkap (tabung polos, EDTA, Sodium Sitrat, Heparin, tabung Pengaktif Gumpalan, dll.) memenuhi EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 dan standar selaras lainnya, memastikan akses legal ke pasar UE.

2. Sistem Manajemen Mutu Bersertifikat ISO 9001:2015

   Pabrik kami telah lulus sertifikasi ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) untuk sistem manajemen mutu. Standar internasional ini memastikan kualitas produksi yang konsisten, proses yang terstandarisasi, dan perbaikan berkelanjutan, mencakup pembuatan peralatan medis Kelas II termasuk tabung pengumpul darah vakum sekali pakai.

3. Bersertifikat QMS Alat Kesehatan ISO 13485:2016

   Sistem produksi kami mematuhi ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), standar manajemen mutu khusus untuk peralatan medis. Sertifikasi ini memastikan kontrol penuh atas manajemen risiko, ketertelusuran, dan kepatuhan terhadap peraturan untuk tabung pengumpul darah sekali pakai kami.