Tam Kan Testi için EDTA K2 K3 Antikoagülan Kan Alma Tüpü Mor Üst

EDTA K2 K3 kan alma tüpü, kalsiyum iyonlarını şelatlayarak pıhtılaşmayı önleyecek şekilde tasarlanmıştır ve kapsamlı hücre sayımı için kanın stabil antikoagüle edilmiş durumda kalmasını sağlar Geliştirilmiş püskürtme sürecimiz ve sıkı bir şekilde kontrol edilen üretim standartlarımız, dış kirleticilerin numune bütünlüğünü etkilemesini önler Bu optimize edilmiş yaklaşım, rutin hematoloji ve kan morfolojisi incelemeleri için tutarlı ve güvenilir klinik tespit verilerini garanti eder.

İkili Antikoagülan Seçenekleri

Hem K2 EDTA dipotasyum hem de K3 EDTA tripotasyum konfigürasyonlarına sahip olan bu tüp serisi, üstün kan hücresi koruması ve kapsamlı pıhtılaşma önleme için tasarlanmıştır. Yüksek saflıkta EDTA tuzlarımız, hassas hematolojik değerlendirme için maksimum hücre morfolojisi stabilitesi sağlar.

Geniş Klinik Uygulamalar

Birincil fayda, CBC Tam Kan Sayımı kan gruplaması ve çapraz eşleştirme prosedürlerini içeren yoğun hematoloji testlerine odaklanır. Yüksek hassasiyetli numune bütünlüğü gerektiren klinik laboratuvarlar, hastane hematoloji bölümleri ve uzmanlaşmış tıbbi teşhis merkezleri için temel bir teşhis aracı olarak hizmet eder.

Birinci Sınıf Malzeme ve Tasarım

Farklı laboratuvar güvenlik standartlarına ve santrifüj hızlarına uyum sağlamak için yüksek kaliteli PET plastik veya özel camdan üretilmiştir. Yüksek şeffaflıktaki tüp gövdesi, net numune gözlemi, verimli inceleme ve güvenli uzun süreli numune depolama için optimize edilmiştir.

1. AB CE IVD Uyumluluk Beyanı

   Tek kullanımlık kan alma tüplerimiz, Sınıf A sınıflandırması altında yayınlanan kendi uygunluk beyanına sahip, AB İn Vitro Diagnostik Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğine (AB 2017/746, IVDR) uygundur. Ürün yelpazesinin tamamı (Düz tüp, EDTA, Sodyum Sitrat, Heparin, Pıhtı Aktivatör tüpleri, vb.) EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 ve diğer uyumlaştırılmış standartları karşılayarak AB pazarına yasal erişimi sağlar.

2. ISO 9001:2015 Sertifikalı Kalite Yönetim Sistemi

   Fabrikamız kalite yönetim sistemleri için ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) sertifikasını almıştır. Bu uluslararası standart, tek kullanımlık vakumlu kan alma tüpleri de dahil olmak üzere Sınıf II tıbbi cihazların üretimini kapsayan tutarlı üretim kalitesi, standartlaştırılmış süreçler ve sürekli iyileştirme sağlar.

3. ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz KYS Sertifikalı

   Üretim sistemimiz, tıbbi cihazlara özel kalite yönetimi standardı olan ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) ile uyumludur. Bu sertifika, tek kullanımlık kan alma tüplerimiz için risk yönetimi, izlenebilirlik ve mevzuata uygunluk üzerinde tam kontrol sağlar.