EDTA K2 K3 ضد تخلیه خون لوله جمع آوری خون بنفش بالا برای آزمایش کل خون

The EDTA K2 K3 blood collection tube is engineered to prevent clotting by chelating calcium ions ensuring the blood remains in a stable anticoagulated state for comprehensive cell counting Our refined spraying process and strictly controlled manufacturing standards prevent external pollutants from affecting the sample integrity This optimized approach guarantees consistent and reliable clinical detection data for routine hematology and blood morphology examinations.

گزینه های دوگانه ضد تخمک گذاری

Featuring both K2 EDTA dipotassium and K3 EDTA tripotassium configurations this tube series is engineered for superior blood cell preservation and comprehensive coagulation prevention Our high purity EDTA salts ensure maximum cell morphology stability for precise hematological evaluation.

کاربرد های بالینی گسترده

Primary utility focuses on intensive hematology testing including CBC Complete Blood Count blood grouping and cross matching procedures It serves as an essential diagnostic tool for clinical laboratories hospital hematology departments and specialized medical diagnostic centers requiring high precision sample integrity.

مواد و طراحی برتر

Manufactured with high quality PET plastic or specialized glass to accommodate different laboratory safety standards and centrifugal speeds The high transparency tube body is optimized for clear sample observation efficient inspection and secure long term specimen storage.

1. اعلامیه انطباق IVD CE

   لوله های جمع آوری خون یکبار مصرف ما با مقررات دستگاه های پزشکی تشخیصی در بیضوی اتحادیه اروپا (EU 2017/746 ، IVDR) مطابقت دارند ، با خود اعلام مطابقت صادر شده تحت طبقه بندی کلاس A.طیف گسترده ای از محصولات (انبوه ساده)، EDTA، سیترات سدیم، هپارین، لوله های فعال کننده لخته و غیره) با EN ISO 20417، EN ISO 15223-1 و سایر استانداردهای هماهنگ شده مطابقت دارد و دسترسی قانونی به بازار اتحادیه اروپا را تضمین می کند.

2. سیستم مدیریت کیفیت صدور گواهینامه ایزو 9001:2015

   کارخانه ما گواهینامه ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) برای سیستم های مدیریت کیفیت را گذراند. این استاندارد بین المللی کیفیت تولید سازگار را تضمین می کند،فرآیندهای استاندارد و بهبود مستمر، که شامل تولید دستگاه های پزشکی کلاس II از جمله لوله های یکبار مصرف خونی خلاء می شود.

3. ISO 13485:2016 دستگاه پزشکی QMS گواهی شده

   سیستم تولید ما با استاندارد ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) ، استاندارد مدیریت کیفیت اختصاصی برای دستگاه های پزشکی مطابقت دارد. این گواهینامه کنترل کامل مدیریت ریسک را تضمین می کند،ردیابی و انطباق قانونی برای لوله های جمع آوری خون یکبار مصرف ما.