Parte superior roxa do tubo anticoagulante da coleção do sangue do EDTA K2 K3 para testes de sangue inteiros

O tubo de colheita de sangue EDTA K2 K3 foi concebido para prevenir a coagulação através da quelação de iões de cálcio, garantindo que o sangue permanece num estado anticoagulado estável para uma contagem abrangente de células. O nosso processo de pulverização refinado e padrões de fabrico rigorosamente controlados evitam que poluentes externos afectem a integridade da amostra Esta abordagem optimizada garante dados de detecção clínica consistentes e fiáveis ​​para exames de rotina de hematologia e morfologia do sangue.

Opções duplas de anticoagulante

Apresentando configurações K2 EDTA dipotássico e K3 EDTA tripotássico, esta série de tubos foi projetada para preservação superior de células sanguíneas e prevenção abrangente de coagulação. Nossos sais de EDTA de alta pureza garantem estabilidade máxima da morfologia celular para avaliação hematológica precisa.

Amplas aplicações clínicas

A utilidade primária concentra-se em testes intensivos de hematologia, incluindo hemograma completo, agrupamento sanguíneo e procedimentos de comparação cruzada. Serve como uma ferramenta de diagnóstico essencial para laboratórios clínicos, departamentos de hematologia hospitalar e centros de diagnóstico médico especializados que exigem integridade de amostras de alta precisão.

Material e Design Premium

Fabricado com plástico PET de alta qualidade ou vidro especializado para acomodar diferentes padrões de segurança laboratorial e velocidades centrífugas. O corpo do tubo de alta transparência é otimizado para observação clara de amostras, inspeção eficiente e armazenamento seguro de amostras a longo prazo.

1. Declaração de conformidade CE IVD da UE

   Nossos tubos de coleta de sangue descartáveis ​​estão em conformidade com o Regulamento de Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro da UE (UE 2017/746, IVDR), com uma autodeclaração de conformidade emitida sob a classificação Classe A. A gama completa de produtos (tubo simples, EDTA, citrato de sódio, heparina, tubos activadores de coágulos, etc.) cumpre a EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 e outras normas harmonizadas, garantindo o acesso legal ao mercado da UE.

2. Sistema de Gestão da Qualidade Certificado ISO 9001:2015

   Nossa fábrica obteve a certificação ISO 9001:2015 (GB/T 19001-2016) para sistemas de gestão de qualidade. Este padrão internacional garante qualidade de produção consistente, processos padronizados e melhoria contínua, abrangendo a fabricação de dispositivos médicos Classe II, incluindo tubos descartáveis ​​para coleta de sangue a vácuo.

3. Certificado de SGQ para dispositivos médicos ISO 13485:2016

   Nosso sistema de produção está em conformidade com a ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), o padrão de gestão de qualidade dedicado para dispositivos médicos. Esta certificação garante controle total sobre o gerenciamento de riscos, rastreabilidade e conformidade regulatória para nossos tubos de coleta de sangue descartáveis.