EDTA K2 K3 Thuốc chống đông máu ống thu máu màu tím đầu cho xét nghiệm toàn bộ máu

The EDTA K2 K3 blood collection tube is engineered to prevent clotting by chelating calcium ions ensuring the blood remains in a stable anticoagulated state for comprehensive cell counting Our refined spraying process and strictly controlled manufacturing standards prevent external pollutants from affecting the sample integrity This optimized approach guarantees consistent and reliable clinical detection data for routine hematology and blood morphology examinations.

Các lựa chọn chống đông máu kép

Featuring both K2 EDTA dipotassium and K3 EDTA tripotassium configurations this tube series is engineered for superior blood cell preservation and comprehensive coagulation prevention Our high purity EDTA salts ensure maximum cell morphology stability for precise hematological evaluation.

Ứng dụng lâm sàng rộng

Primary utility focuses on intensive hematology testing including CBC Complete Blood Count blood grouping and cross matching procedures It serves as an essential diagnostic tool for clinical laboratories hospital hematology departments and specialized medical diagnostic centers requiring high precision sample integrity.

Vật liệu và thiết kế cao cấp

Manufactured with high quality PET plastic or specialized glass to accommodate different laboratory safety standards and centrifugal speeds The high transparency tube body is optimized for clear sample observation efficient inspection and secure long term specimen storage.

1. Tuyên bố phù hợp với EU CE IVD

   Các ống thu máu sử dụng một lần của chúng tôi tuân thủ Quy định Thiết bị Y tế Chẩn đoán In Vitro của EU (EU 2017/746, IVDR), với một bản tự tuyên bố sự phù hợp được cấp theo phân loại lớp A.Toàn bộ dải sản phẩm (tuýp đơn giản), EDTA, Natri Citrate, Heparin, ống kích hoạt đông máu, vv) đáp ứng EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 và các tiêu chuẩn hài hòa khác, đảm bảo quyền truy cập hợp pháp vào thị trường EU.

2. Hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 9001:2015

   Nhà máy của chúng tôi đã vượt qua chứng nhận ISO 9001: 2015 (GB / T 19001-2016) cho hệ thống quản lý chất lượng. Tiêu chuẩn quốc tế này đảm bảo chất lượng sản xuất nhất quán,quy trình tiêu chuẩn hóa và cải tiến liên tục, bao gồm sản xuất các thiết bị y tế lớp II bao gồm ống thu máu chân không dùng một lần.

3. ISO 13485:2016 Thiết bị y tế được chứng nhận QMS

   Hệ thống sản xuất của chúng tôi phù hợp với ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022), tiêu chuẩn quản lý chất lượng dành riêng cho các thiết bị y tế.khả năng truy xuất nguồn gốc và tuân thủ quy định cho ống thu máu dùng một lần của chúng tôi.